Especialista em Assuntos Regulatórios e Qualidade

🔥 25 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Revvity

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10.000+ funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

A Revvity é uma empresa de soluções baseadas em ciência que aproveita a inovação em ciências da vida e diagnósticos para melhorar vidas em todos os lugares. A companhia atende a uma base de clientes diversa, incluindo academia, pharma/biotech, laboratórios clínicos e profissionais de saúde. Seu amplo portfólio de produtos e serviços inclui análise genômica, diagnósticos clínicos, terapia celular e gênica, drug discovery (descoberta de fármacos), medicina de precisão e soluções avançadas de automação. A Revvity está comprometida em capacitar cientistas com ferramentas de ponta e soluções completas para aprimorar P&D, diagnósticos e testes clínicos. Com foco em acelerar o time-to-market sem comprometer a qualidade, a Revvity se dedica a viabilizar avanços de próxima geração em saúde e ciências da vida.

Descrição

• Preparar rascunhos de dossiês de registro e revalidações de riscos para a Revvity Brasil, para análise e aprovação da gerência • Manter o RMP do Brasil atualizado e organizado • Manter a(s) Smart Sheet(s) de acordo com as orientações da gerência • Apoiar a gestão das Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (GDP/GSP) perante a ANVISA, junto aos Responsáveis Técnicos e CoRTs no site do operador logístico terceirizado (3PL) • Abrir e acompanhar Não Conformidades • Monitorar CAPAs com os departamentos e áreas pertinentes • Controlar os documentos do QMS LATAM • Apoiar auditorias de qualificação e requalificação de distribuidores • Apoiar a qualificação e requalificação de prestadores de serviços • Fornecer documentos relacionados a ações de campo e à tecnovigilância na LATAM, junto aos Responsáveis Técnicos e CoRTs da empresa • Manter os arquivos regulatórios organizados de acordo com as orientações da gerência • Elaborar e manter procedimentos de assuntos regulatórios e de GDP/GSP (ANVISA) no QMS LATAM • Seguir os processos estabelecidos e buscar proativamente orientação da gerência quando necessário • Realizar outras atividades eventuais acordadas com a gerência • Cumprir as políticas da Revvity e os procedimentos do QMS LATAM inerentes à função

🎯 Requisitos

• Experiência, formação, certificações, requisitos de idioma e outras qualificações não foram especificados no anúncio.