Senior Clinical Trials Project Manager

🔥 9 horas atrás

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $100.000 - $125.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👷‍♀️ Gerente de Projetos

👻 Score fantasma 0%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Rochester Regional Health

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10.000+ funcionários

🏥 Saúde

⚕️ Seguro de Saúde

📚 Educação

Healthcare • Healthcare Insurance • Education

Rochester Regional Health é uma organização integrada de serviços de saúde que atende a população do oeste de Nova York. Opera múltiplos hospitais e unidades de saúde, oferecendo uma ampla gama de serviços de saúde, incluindo atendimento de emergência, cuidados primários, clínicas especializadas e atendimento de urgência. A organização é comprometida com a educação médica e a pesquisa, oferecendo programas de treinamento, residências e ensaios clínicos. Rochester Regional Health foca em cuidados abrangentes com ênfase no tratamento respeitoso dos pacientes e na satisfação de suas diversas necessidades médicas em todas as fases da vida.

Descrição

• Liaise with ACM Global Central Laboratory clients as the laboratory representative for clinical trials • Serve as the client's primary point of contact and maintain customer service and satisfaction • Manage assigned clinical trials from setup through maintenance and study closeout • Manage 15 to 30 protocols after the training period • Oversee regional Project Managers and coordinate required functions • Mentor and support junior department and team members • Review clinical protocols and assist with protocol setup • Develop Global Laboratory Specification Documents, Investigator Manuals, and protocol-specific Global Work Practice Instructions • Participate in and document clinical trial quality audits and inspections • Evaluate and communicate monthly project metrics and review project budgets • Conduct investigator training sessions by telephone or at investigator meetings • Troubleshoot and solve problems to ensure client goals and timelines are met • Maintain regulatory study documentation and archive materials according to regulations, ACM policies, and client contractual clauses • Develop protocol-specific procedures and contribute to ACM Standard Operating Procedures • Perform on-call coverage duties as assigned

🎯 Requisitos

• 3 years project management experience • 1 year experience in clinical trials, laboratory or healthcare setting • Ability to manage 15 to 30 protocols after training, depending on scope and complexity • Ability to run protocols regardless of geographic coverage of site selection • General working knowledge of FDA, NYSDOH, GCP, ICH and other pertinent regulations as they pertain to central laboratory functions • Ability to travel overnight, including weekend travel • Passport qualifications for international travel • Ability to maintain patient and client confidentiality • Master's Degree preferred • Excellent problem solving and communication skills preferred

🏖️ Benefícios

• Overnight travel to client events, investigator meetings, and ACM international locations • On-call coverage duties as assigned