SoluStaff
51 - 200 funcionários
🏥 Saúde
🎖️ Defesa
🏭 Manufatura
Healthcare • Defense • Manufacturing
A Symmetrio é uma empresa completa de recrutamento, seleção e consultoria com décadas de experiência em várias indústrias de rápido crescimento. Eles são especializados em colocação permanente, contratos temporários com possibilidade de efetivação e aumento de quadro de funcionários, focando na alocação de talentos alinhados com os objetivos e culturas dos clientes. Symmetrio oferece soluções de recrutamento sob medida e serviços de consultoria em setores como ciências da vida, tecnologia da informação, engenharia, dispositivos médicos, soluções logísticas, manufatura e automação predial. Sua equipe de especialistas em aquisição de talentos está comprometida em compreender as necessidades organizacionais dos clientes e fornecer profissionais especializados para enfrentar esses desafios. Com forte ênfase na confiança, compreensão e colaboração, a Symmetrio visa otimizar operações e impulsionar a inovação e excelência para seus clientes.
Regulatory Manager
Provável vaga fantasma
🕒 Março 12
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
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Descrição
• Lead preparation and submission of FDA 510(k) filings for healthcare software and digital health products • Develop and execute regulatory strategies supporting product development and commercialization • Collaborate with product development, quality, clinical, and engineering teams to ensure regulatory compliance • Interpret FDA guidance related to medical device software and digital health technologies • Partner with global regulatory teams to support international regulatory initiatives
🎯 Requisitos
• 5–10+ years of regulatory affairs experience in medical devices or healthcare software • Proven experience with FDA 510(k) submissions, ideally for software-based medical devices • Strong knowledge of SaMD, FDA regulations, and quality standards (21 CFR Part 820, ISO 13485, IEC 62304) • Experience working within a multinational organization • Strong cross-functional collaboration and communication skills
Candidatar-seVagas Similares
🕒 Março 10
Compliance Consultant providing health & welfare compliance guidance and support for diverse clients navigating regulations. Focus on ERISA, COBRA, ACA, and more while building trusted relationships.
🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)
💵 $70.000 - $85.000 / ano
⏰ Tempo Integral
🟢 Júnior
🟡 Pleno
🚔 Conformidade
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
🕒 Março 10
Senior Regulatory Consultant at Aldrich supporting rate-regulated utilities with compliance and financial analyses. Collaborating with clients to navigate regulatory environments and contribute to successful outcomes.
🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)
💵 $120.000 - $140.000 / ano
⏰ Tempo Integral
🟠 Sênior
🚔 Conformidade
🦅 Patrocina Visto H1B
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
🕒 Março 7
Global Regulatory Lead overseeing regulatory strategies for Immunome's oncology portfolio. Collaborating with teams to ensure compliance and drive product success through innovative regulatory challenges.
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
🕒 Março 3
Compliance Engineer evaluating NERC O&P standards and audit evidence for NPCC’s electric-grid reliability oversight. Supporting compliance determinations, risk analysis, documentation, training, and industry task forces.
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
🕒 Fevereiro 25
Remote Compliance Administrator at Stone Logistics Inc ensuring compliance with transportation regulations. Managing audits, policies, and training in a remote setting.
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
