Principal Regulatory Affairs Specialist

🕒 Maio 5

❄️ Minnesota – Remoto

❄️ Minnesota – Remote

💵 $142.800 - $196.350 / ano

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Solventum

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10.000+ funcionários

⚕️ Seguro de Saúde

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Healthcare Insurance • Education • Wellness

Solventum é uma empresa focada em saúde, conhecida por suas soluções inovadoras voltadas para melhorar os resultados dos cuidados médicos e odontológicos. A empresa oferece uma variedade de tecnologias médicas, incluindo cuidados avançados para feridas, soluções cirúrgicas e produtos de esterilização. A Solventum também fornece soluções avançadas para cuidados orais, serviços de tecnologia e informação em saúde, e produtos de purificação e filtração para aplicações biofarmacêuticas. Além disso, a Solventum dá forte ênfase à sustentabilidade e educação, oferecendo recursos e treinamento para profissionais de saúde em todo o mundo. Seu compromisso com a inovação e com a melhoria da saúde fez dela uma líder na indústria de saúde, dedicada a aprimorar a segurança dos pacientes e a eficiência dos cuidados médicos.

Descrição

• Serving as the regulatory affairs lead on cross‑functional teams • Driving regulatory strategy and execution for Tier 1, high‑volume markets • Conducting global regulatory change assessments • Leading or supporting regulatory filings for continuity and lifecycle projects • Providing regulatory review and input on technical documentation and reports • Communicating regulatory outcomes and technical information to cross‑functional teams • Supporting risk management, vigilance reporting, and other quality‑related initiatives • Supporting the implementation of key corporate initiatives and enabling tools

🎯 Requisitos

• Bachelor’s Degree or higher (completed and verified prior to start) • Ten (10) years in regulatory affairs experience in the drug and/or medical device industry • Experience authoring regulatory submissions and technical documentation for drug and medical device products • Experience supporting regulatory activities in EMEA, APAC, and LATAM • Experience revising, reviewing, and approving product labeling, including marketing claims • Experience with dental products, including NDA and OTC monograph drugs and medical devices • Experience supporting design control verification and validation activities for medical devices • Experience applying regulatory knowledge through cross-functional project management

🏖️ Benefícios

• Medical, Dental & Vision • Health Savings Accounts • Health Care & Dependent Care Flexible Spending Accounts • Disability Benefits • Life Insurance • Voluntary Benefits • Paid Absences • Retirement Benefits