Central Monitor II

🕒 Setembro 11

🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 28%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Syneos Health

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10.000+ funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.

Descrição

• Perform remote patient data review activities for Phase I-IV clinical research and/or non-interventional studies • Assess compliance with protocols, ICH-GCP, and applicable local and federal regulatory requirements • Ensure patient safety and data integrity using various technologies • Review protocols, critical data and process risks, safety risks, and data integrity risks • Review patient data listings and visualizations to confirm eligibility and identify protocol deviations, patient safety concerns, data integrity issues, and inaccurate or missing data • Assess factors affecting patient safety and clinical data integrity at investigator and physician sites • Communicate and escalate serious issues to the project team and develop action plans with guidance • Document observations and write queries, protocol deviations, or action items in appropriate systems • Verify investigational product dispensing and administration, laboratory and other procedures, and current and complete eTMF data • Document activity completion through tracking, reporting, and required project documents • Manage patient- and site-level activities to meet project objectives, deliverables, and timelines • Adapt to changing priorities with oversight from the Lead CRA/LCMDA • Prepare for and attend investigator and sponsor meetings • Participate in project staff meetings and clinical training sessions

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree or RN in a related field, or equivalent combination of education, training and experience • Knowledge of Good Clinical Practice/ICH E6 (R2) Guidelines and/or other applicable regulatory requirements • Good computer skills and ability to embrace new technologies • Mastery of MS Excel, including sorting, filtering, calculating, and pivoting • Proficiency with Analytical Data Visualization Tools, including adjusting visualizations and selecting data subsets • Excellent verbal and written communication skills • Ability to inform, influence, and communicate cross-functionally • Strong analytical skills • Developing therapeutic expertise • Less than 10% travel, limited to trainings and investigator meetings

🏖️ Benefícios

• Career development and progression • Supportive and engaged line management • Technical and therapeutic area training • Peer recognition • Total rewards program • Inclusive culture • Reasonable accommodations when appropriate

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