Consultor(a) Sênior de CMC Regulatório – Pequenas Moléculas e Veeva RIM Obrigatórios (EMEA/EUA/Canadá)

🔥 2 horas atrás

🌐 Estados Unidos, Canadá, +2 outros países – Remoto

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA) 🇨🇦 Canadá – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇦🇷 Argentina – Remoto

🍂 Massachusetts – Remoto

🍂 Massachusetts – Remote

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Por que essa pontuação:

• Publicada recentemente.
• As vagas desta empresa costumam ser preenchidas em 21 dias.
• Sem salário divulgado.

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Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.

Descrição

• Prestar consultoria regulatória de CMC para produtos de pequenas moléculas utilizando o Veeva RIM • Avaliar e compreender as diretrizes regulatórias • Compreender e apoiar os requisitos e processos para manter produtos no mercado, incluindo relatórios e monitoramento • Aplicar conhecimentos sobre o marco regulatório de assuntos regulatórios da América do Norte • Planejar, priorizar e contribuir para atividades e projetos de maneira sistemática e eficiente • Colaborar efetivamente em um ambiente de equipe • Executar outras tarefas, atribuições e responsabilidades conforme designado

🎯 Requisitos

• Bom conhecimento do marco regulatório de assuntos regulatórios da América do Norte • Compreensão dos requisitos e processos para manter um produto no mercado, elaborar relatórios e realizar monitoramento • Compreensão do desenvolvimento de medicamentos e conceitos relacionados • Capacidade de avaliar e compreender diretrizes regulatórias • Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal • Capacidade de trabalhar efetivamente em um ambiente de equipe • Capacidade de planejar, priorizar e contribuir para atividades e projetos de maneira sistemática e eficiente • Graduação, mestrado ou doutorado, preferencialmente em Biologia, Química, Farmácia, Assuntos Regulatórios de Medicamentos, Produtos Biológicos ou Dispositivos Médicos, ou outra área das ciências da vida • Normalmente, exige 8 anos de experiência na indústria farmacêutica ou de biotecnologia, ou em área relacionada, ou combinação equivalente de formação e experiência

🏖️ Benefícios

• Desenvolvimento e progressão de carreira • Gestão direta engajada e de apoio • Treinamentos técnicos e por área terapêutica • Reconhecimento entre colegas • Programa de remuneração total • Cultura inclusiva

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