Especialista em Ativação de Centros (Experiência nos EUA)

🔥 6 minutos atrás

🌐 Argentina, Brasil, +1 outros países – Remoto

🇦🇷 Argentina – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Syneos Health

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10.000+ funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.

Descrição

• Fornecer entregas de qualidade em nível nacional, sob a supervisão do Country Manager de SSU • Acompanhar, em tempo real, os marcos de submissão e aprovação no sistema de acompanhamento de SSU acordado • Explicar atrasos, auxiliar na elaboração de planos de contingência e escalar problemas • Monitorar os aspectos financeiros do projeto e as horas/tarefas contratuais disponíveis • Revisar e cumprir os SOPs e as Instruções de Trabalho; manter os registros de treinamento e a conformidade com as folhas de ponto • Enviar os documentos pertinentes ao Trial Master File • Compilar e revisar pacotes de documentos essenciais para a ativação de centros • Coletar documentos essenciais dos centros quando necessário • Preparar e enviar solicitações de aprovação ao Comitê de Ética Central, Comitês de Ética Locais, autoridades regulatórias e hospitais • Preparar submissões contínuas, emendas, notificações periódicas e notificações de segurança • Atuar como elo entre os centros de pesquisa e os líderes funcionais • Supervisionar o processo completo de ativação de países e centros • Apoiar a seleção e a avaliação de viabilidade dos centros junto ao líder de seleção de centros, ao PM e ao SAM • Apoiar contratos-padrão nacionais, contratos específicos dos centros, negociações de orçamento e contratos, controle de qualidade de CTAs, execução, arquivamento e captura de metadados

🎯 Requisitos

• Experiência com ativação de centros nos EUA é indicada pelo título da vaga, mas não há experiência mínima específica informada • Capacidade de fornecer entregas de qualidade em nível nacional, sob a supervisão do Country Manager de SSU • Capacidade de seguir os requisitos do projeto e as regras aplicáveis de cada país • Capacidade de cumprir e acompanhar os prazos de submissão e aprovação • Capacidade de monitorar os aspectos financeiros do projeto e as horas/tarefas contratuais • Conformidade com SOPs, Instruções de Trabalho, registros de treinamento e folhas de ponto • Capacidade de enviar documentos pertinentes ao Trial Master File (TMF) • Capacidade de compilar e/ou revisar pacotes de documentos essenciais para a ativação de centros • Capacidade de preparar e enviar, sob supervisão, solicitações de aprovação ao Comitê de Ética Central, Comitês de Ética Locais, autoridades regulatórias e hospitais • Capacidade de preparar submissões contínuas, emendas, notificações periódicas e notificações de segurança de acordo com as normas locais • Capacidade de facilitar a comunicação entre os centros de pesquisa e os líderes funcionais • Capacidade de supervisionar o processo completo de ativação de centros em nível nacional e de centro • Capacidade de apoiar atividades de seleção e avaliação de viabilidade de centros • Experiência ou capacidade para apoiar negociações de contratos e orçamentos • Experiência, competências e/ou formação equivalentes serão consideradas

🏖️ Benefícios

• Desenvolvimento e progressão de carreira • Gestão direta acessível e engajada • Treinamentos técnicos e por área terapêutica • Reconhecimento entre colegas • Programa de recompensas totais • Cultura Total Self, que apoia a autenticidade e o bem-estar dos colaboradores • Ambiente de trabalho inclusivo, com ênfase em diversidade, pertencimento e diferentes perspectivas