Especialista em Ativação de Centros de Pesquisa (Experiência nos EUA)

🕒 Agosto 25

🌐 Argentina, Brasil, +1 outros países – Remoto

🇦🇷 Argentina – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 33%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Syneos Health

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10.000+ funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.

Descrição

• Fornecer entregas de qualidade em nível nacional, sob a supervisão do Gerente Nacional de SSU • Acompanhar os marcos de submissão e aprovação no sistema de acompanhamento de SSU acordado e apresentar justificativas e planos de contingência para atrasos • Monitorar os aspectos financeiros do projeto e as horas/tarefas contratuais disponíveis, escalando discrepâncias • Revisar e cumprir os POPs e as Instruções de Trabalho; manter os registros de treinamento e a conformidade com as folhas de ponto • Enviar documentos relevantes ao Trial Master File (TMF) • Compilar e revisar pacotes de documentos essenciais para a ativação dos centros • Preparar e submeter solicitações de aprovação aos comitês de ética central e local, às autoridades regulatórias e aos hospitais • Preparar submissões contínuas, emendas, notificações periódicas e notificações de segurança • Atuar como elo entre os centros de pesquisa e os líderes funcionais • Supervisionar o processo completo de ativação dos centros em nível nacional e de centro • Apoiar as atividades de seleção e avaliação de viabilidade dos centros • Auxiliar na elaboração de contratos e orçamentos de investigadores, utilizando modelos nacionais e específicos para cada centro • Apoiar as negociações de contratos e orçamentos até sua execução e resolver questões com o patrocinador • Realizar controle de qualidade, organizar a execução dos CTAs, arquivar documentos e registrar metadados

🎯 Requisitos

• Experiência com processos de ativação de centros de pesquisa em estudos clínicos nos EUA • Capacidade de fornecer entregas de qualidade em nível nacional, sob a supervisão do Gerente Nacional de SSU • Capacidade de seguir os requisitos do projeto, as normas nacionais aplicáveis, os POPs e as Instruções de Trabalho • Capacidade de gerenciar cronogramas de submissão e aprovação e acompanhar marcos em um sistema de acompanhamento de SSU • Capacidade de monitorar aspectos financeiros, horas e tarefas do projeto e escalar discrepâncias • Capacidade de manter registros de treinamento e garantir a conformidade com as folhas de ponto • Capacidade de enviar documentos relevantes ao Trial Master File (TMF) • Capacidade de compilar e/ou revisar pacotes de documentos essenciais para a ativação dos centros • Capacidade de preparar e submeter solicitações de aprovação aos comitês de ética central e local, às autoridades regulatórias e aos hospitais • Capacidade de preparar submissões contínuas, emendas, notificações periódicas e notificações de segurança • Capacidade de atuar como elo entre os centros de pesquisa e os líderes funcionais • Capacidade de supervisionar o processo completo de ativação dos centros em nível nacional e de centro • Experiência no suporte à seleção e à avaliação de viabilidade dos centros • Experiência no suporte à negociação de contratos e orçamentos, incluindo CTAs e modelos nacionais • Capacidade de arquivar documentos e registrar metadados • Experiência, competências e/ou formação equivalentes poderão ser consideradas

🏖️ Benefícios

• Desenvolvimento e progressão na carreira • Gestão direta atenciosa e colaborativa • Treinamentos técnicos e em áreas terapêuticas • Programa de reconhecimento entre colegas e recompensas totais • Cultura Total Self, que apoia a autenticidade e o cuidado com os colaboradores • Iniciativas de diversidade, inclusão e pertencimento • Adaptações razoáveis quando apropriado