Gerente de Projetos II (dedicado ao patrocinador) - Mínimo de 5 anos de experiência em pesquisa clínica e experiência prévia em gestão de projetos - Remoto (Brasil)

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Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.

Descrição

• Gerencia projetos como gerente de projetos, supervisionando estudos de pesquisa clínica interdisciplinares e garantindo conformidade com GCP, SOPs relevantes e requisitos regulatórios. • Atua como principal ponto de contato entre a Empresa e o Cliente para garantir o início, condução e encerramento dos estudos dentro dos prazos e termos contratuais. • Lidera a equipe do projeto para garantir qualidade, cumprimento de prazos e controle orçamentário. • Responsável pelo desempenho financeiro de cada projeto. • Coordena atividades e entregáveis de todos os parceiros envolvidos na condução do estudo, identificando e gerenciando proativamente problemas. • Garante que os estudos sejam conduzidos em conformidade com GCP, SOPs relevantes e exigências regulatórias. • Responsável por todos os entregáveis dos projetos atribuídos. • Responsável pela qualidade e completude do TMF (Trial Master File) dos projetos atribuídos. • Responsável pela manutenção das informações do estudo em diversos bancos de dados e sistemas. • Responsável pelos componentes de gestão do estudo relacionados à preparação para inspeção (inspection readiness) em todos os aspectos da condução do estudo. • Supervisiona o desenvolvimento e a implementação dos planos de projeto. • Planeja, coordena e apresenta em reuniões internas e externas. • Prepara relatórios de gerenciamento de projeto para clientes e para a gestão. • Desenvolve planos de contingência e estratégias de mitigação de riscos para garantir a entrega bem-sucedida dos objetivos do estudo. • Desenvolve relacionamentos sólidos com clientes atuais para gerar novos negócios e/ou serviços adicionais no futuro.

🎯 Requisitos

• Mínimo de 5 anos de experiência em pesquisa clínica e experiência prévia em gestão de projetos. • Graduação (ou equivalente) em ciências da vida, Medicina, Farmácia, Enfermagem ou combinação equivalente de educação e experiência. • Experiência em organização de pesquisa clínica (CRO) e experiência em áreas terapêuticas relevantes são desejáveis. • Sólido conhecimento de Boas Práticas Clínicas (GCP)/diretrizes ICH e outros requisitos regulatórios aplicáveis. • Fortes habilidades organizacionais. • Capacidade de gerenciar o tempo e trabalhar de forma independente. • Experiência direta na área terapêutica relevante. • Capacidade de adotar novas tecnologias. • Excelentes habilidades de comunicação, apresentação e interpessoais, tanto escritas quanto verbais. • Capacidade de viajar conforme necessário (aproximadamente 25%).

🏖️ Benefícios

• Somos apaixonados pelo desenvolvimento das nossas pessoas, por meio de desenvolvimento e progressão de carreira; gestão de linha de apoio e engajada; treinamentos técnicos e por área terapêutica; reconhecimento entre pares e programa de recompensas total. • Estamos comprometidos em construir uma cultura inclusiva – onde você pode ser você mesmo autenticamente.