Senior Regulatory CMC Consultant – Small Molecule, Veeva RIM

🕒 Setembro 25

🌐 Estados Unidos, Canadá – Remoto

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA) 🇨🇦 Canadá – Remoto

🍂 Massachusetts – Remoto

🍂 Massachusetts – Remote

💵 $56.400 - $115.100 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 0%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Syneos Health

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10.000+ funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.

Descrição

• Execute commercial Lifecycle Management (LCM) strategy and submissions with a focus on US/CA/EU • Review CMC sections of regulatory submissions, interactions, and responses with regulatory agencies • Work with regulatory colleagues to develop global regulatory CMC strategies and submissions • Participate effectively on cross-functional teams • Serve as the primary regulatory CMC contact for assigned products and projects

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree, preferably in Biology, Chemistry, Pharmacy, Regulatory Affairs for Drugs, Biologics or Medical Devices, or another related life-science field • Typically requires 4 years of experience in the pharmaceutical industry or related field, or the equivalent combination of education and experience • Preferred experience supporting Small Molecule programs • Must-have experience with Veeva RIM • Proficiency in FDA, EMA, Health Canada, and ICH regulatory guidelines • Sound knowledge of cGMP, FDA, EMA, and ICH • Strong interpersonal, problem-solving, collaboration, communication, planning, and prioritization skills • Ability to work with all levels of management

🏖️ Benefícios

• Career development and progression • Supportive and engaged line management • Technical and therapeutic area training • Peer recognition and total rewards program • Company car or car allowance • Medical, dental, and vision benefits • Company match 401(k) • Eligibility to participate in Employee Stock Purchase Plan • Eligibility to earn commissions/bonus based on company and individual performance • Flexible paid time off (PTO) • Sick time