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SYNVIA

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51 - 200 funcionários

Fundada em 1993

📦 Logística

🚗 Transporte

🤝 B2B

Logistics • Transport • B2B

A SYNVIA é uma empresa de logística e transporte especializada em soluções de cadeia de suprimentos seguras, compatíveis e personalizadas para indústrias de alto valor e sensíveis. A empresa oferece transporte multimodal (rodoviário, aéreo, marítimo), armazenamento com controle de temperatura e regulamentado (incluindo ICPE), manuseio de mercadorias perigosas, serviços de trânsito aduaneiro e operações com valor agregado como co-packing, rotulagem e kitting. A SYNVIA foca em clientes B2B em setores como química, energia, agricultura, cosméticos e higiene pública, enfatizando a rastreabilidade, conformidade regulatória e agilidade operacional.

Descrição

• Executar visitas de monitoria (Site Qualification Visit – SQV, Site Initiation Visit – SIV, Interim Monitoring Visit – IMV e Close-Out Visit – COV), conforme plano de monitoramento. • Realizar monitoria on-site e/ou remota, garantindo a condução do estudo em conformidade com protocolo, ICH-GCP, SOPs e regulamentações locais. • Verificar dados fonte (SDV/SDR) e assegurar a qualidade, integridade e rastreabilidade dos dados clínicos. • Identificar desvios de protocolo, inconsistências e riscos operacionais, apoiando na implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA). • Atuar em estudos clínicos incluindo Bioequivalência, Farmacocinética (PK), Farmacodinâmica (PD) e estudos de Fase 1, com atenção a particularidades operacionais desses desenhos. • Garantir que os centros estejam devidamente treinados no protocolo, procedimentos do estudo e sistemas utilizados (eCRF, IWRS, eTMF). • Revisar e acompanhar o preenchimento de eCRFs, bem como apoiar na resolução de queries junto aos centros. • Assegurar o adequado gerenciamento do Produto Investigacional (IP), incluindo armazenamento, dispensação, accountability e reconciliação. • Manter o TMF/ISF atualizado, garantindo completude e conformidade documental. • Desenvolver e manter relacionamento profissional com investigadores e equipes dos centros. • Comunicar de forma proativa o status do estudo, riscos e issues ao Gerente de Projeto e demais stakeholders. • Elaborar relatórios de monitoria e documentação associada dentro dos prazos e padrões de qualidade esperados. • Apoiar processos de start-up (quando aplicável), incluindo coleta de documentos regulatórios e viabilidade de centros. • Dar suporte durante auditorias e inspeções regulatórias.

🎯 Requisitos

• Ensino superior completo em área da saúde (Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou correlatas) • Conhecimento em ICH-GCP e regulamentações aplicáveis • Experiência inicial ou conhecimento prático em monitoria clínica (on-site ou remota) • Familiaridade com sistemas clínicos (eCRF, CTMS, eTMF) será considerado diferencial • Exposição a estudos de Bioequivalência, PK/PD ou Fase 1 é desejável • Inglês intermediário (leitura e escrita, desejável conversação)

🏖️ Benefícios

• Vale Transporte • Estacionamento (conforme disponibilidade) • Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas • Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade • Seguro de Vida sem custo ao colaborador • Vale alimentação/refeição flexível • Convênio Farmácia • Parceria SESC • Programa saúde física - TotalPass • Day Off – Profissional da saúde • Auxílio Creche (conforme política interna).