Monitor de Pesquisa Clínica I

Vaga não está no LinkedIn

🔥 0 minutos atrás

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Receber Emails de Vagas Remotas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

SYNVIA

SiteLinkedInTodas as Vagas

51 - 200 funcionários

Fundada em 1993

🚗 Transporte

🤝 B2B

Transport • B2B

A SYNVIA é uma empresa de logística e transporte especializada em soluções de cadeia de suprimentos seguras, compatíveis e personalizadas para indústrias de alto valor e sensíveis. A empresa oferece transporte multimodal (rodoviário, aéreo, marítimo), armazenamento com controle de temperatura e regulamentado (incluindo ICPE), manuseio de mercadorias perigosas, serviços de trânsito aduaneiro e operações com valor agregado como co-packing, rotulagem e kitting. A SYNVIA foca em clientes B2B em setores como química, energia, agricultura, cosméticos e higiene pública, enfatizando a rastreabilidade, conformidade regulatória e agilidade operacional.

Descrição

• Executar visitas de monitoria (Site Qualification Visit – SQV, Site Initiation Visit – SIV, Interim Monitoring Visit – IMV e Close-Out Visit – COV), conforme plano de monitoramento. • Realizar monitoria on‑site e/ou remota, garantindo a condução do estudo em conformidade com protocolo, ICH‑GCP, SOPs e regulamentações locais. • Verificar dados‑fonte (SDV/SDR) e assegurar a qualidade, integridade e rastreabilidade dos dados clínicos. • Identificar desvios de protocolo, inconsistências e riscos operacionais, apoiando na implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA). • Atuar em estudos clínicos incluindo bioequivalência, farmacocinética (PK), farmacodinâmica (PD) e estudos de Fase 1, com atenção às particularidades operacionais desses desenhos. • Garantir que os centros estejam devidamente treinados no protocolo, procedimentos do estudo e sistemas utilizados (eCRF, IWRS, eTMF). • Revisar e acompanhar o preenchimento de eCRFs, bem como apoiar na resolução de queries junto aos centros. • Assegurar o adequado gerenciamento do Produto Investigacional (IP), incluindo armazenamento, dispensação, accountability e reconciliação. • Manter o TMF/ISF atualizado, garantindo completude e conformidade documental. • Desenvolver e manter relacionamento profissional com investigadores e equipes dos centros. • Comunicar de forma proativa o status do estudo, riscos e issues ao Gerente de Projeto e demais stakeholders. • Elaborar relatórios de monitoria e documentação associada dentro dos prazos e padrões de qualidade esperados. • Apoiar processos de start‑up (quando aplicável), incluindo coleta de documentos regulatórios e avaliação de viabilidade de centros. • Dar suporte durante auditorias e inspeções regulatórias.

🎯 Requisitos

• Ensino superior completo em área da saúde (Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou correlatas). • Conhecimento em ICH‑GCP e regulamentações aplicáveis. • Experiência inicial ou conhecimento prático em monitoria clínica (on‑site ou remota). • Familiaridade com sistemas clínicos (eCRF, CTMS, eTMF) será considerada diferencial. • Exposição a estudos de bioequivalência, PK/PD ou Fase 1 é desejável. • Inglês intermediário (leitura e escrita; conversação desejável).

🏖️ Benefícios

• Vale Transporte. • Estacionamento (conforme disponibilidade). • Plano de saúde sem custo de mensalidade para o colaborador, com coparticipação em exames e consultas. • Plano odontológico com coparticipação de mensalidade. • Seguro de vida sem custo ao colaborador. • Vale alimentação/refeição flexível. • Convênio com farmácia. • Parceria SESC. • Programa de saúde física - TotalPass. • Day Off – Profissional da Saúde. • Auxílio‑creche (conforme política interna).