Redator Médico Sênior | Brasil

Vaga não está no LinkedIn

🔥 26 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🏥📝 Redator(a) Médico(a)

👻 Score fantasma 11%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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TGS

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501 - 1000 funcionários

⚡ Energia

🤖 Inteligência Artificial

Energy • Artificial Intelligence • Digital

A TGS é uma empresa líder em dados e serviços de energia, formada pela fusão da PGS com a TGS. Especializa-se em fornecer dados sísmicos e de poços de alta qualidade para clientes em toda a cadeia de valor de energia, permitindo parcerias estratégicas e tomada de decisões informadas. A TGS também oferece soluções de armazenamento e monitoramento de carbono, operações de energia eólica e solar, além de serviços avançados de imagem e digitais impulsionados por análises e IA. Com décadas de expertise em geociências, a TGS está comprometida com a inovação, sustentabilidade e apoio à exploração e produção de energia em todo o mundo.

Descrição

• Liderar o planejamento e a preparação de documentos regulatórios clínicos de alta qualidade • Trabalhar em parceria com as equipes multifuncionais de Desenvolvimento Clínico, Operações Clínicas, Bioestatística, Assuntos Regulatórios e Gestão de Programas dos clientes • Produzir protocolos, publicações, relatórios de estudos, brochuras do investigador, narrativas e documentos dos módulos, de acordo com as diretrizes dos clientes e das agências regulatórias • Liderar a execução de documentos e as atividades de gestão de projetos, incluindo a criação, manutenção e comunicação de cronogramas • Coordenar colaboradores e stakeholders dos clientes, além de recursos internos, como controle de qualidade e publicação • Garantir que o desenvolvimento dos documentos siga os processos, templates e documentos instrucionais dos clientes • Atuar como especialista nos sistemas de gerenciamento de documentos, ferramentas, templates e procedimentos dos clientes • Liderar, junto aos clientes, o desenvolvimento das mensagens principais dos documentos • Interpretar dados e criar documentos-base para apoiar a redação • Planejar e liderar reuniões de kickoff • Facilitar a resolução de feedbacks de revisão e liderar reuniões para resolução de comentários • Acompanhar os membros da equipe para resolver feedbacks de revisão pendentes • Garantir consistência na comunicação, formatação e apresentação entre os programas dos clientes • Realizar buscas bibliográficas conforme necessário • Realizar revisão por pares de controle de qualidade conforme necessário • Contribuir para iniciativas operacionais de redação médica, como templates, guias de estilo e gerenciamento de referências

🎯 Requisitos

• Mais de 5 anos de experiência como redator médico nos setores de CRO, biotecnologia ou farmacêutico • Graduação ou formação superior em área relevante • Experiência em Oncologia, Doenças Infecciosas ou Vacinas será considerada um diferencial • Experiência na redação de relatórios de estudos clínicos, protocolos, emendas de protocolos, brochuras do investigador, documentos do Módulo 2 e documentos do Módulo 5 será considerada um diferencial • Flexibilidade para atuar em diversas áreas terapêuticas, quando necessário • Experiência na redação de documentos de acordo com processos estabelecidos e templates documentais • Familiaridade com abordagens de lean authoring e gerenciamento estruturado de conteúdo • Familiaridade com os requisitos de documentos clínicos e regulatórios importantes, incluindo ICH e requisitos regulatórios dos Estados Unidos; conhecimento prático dos requisitos regulatórios fora dos Estados Unidos será considerado um diferencial • Domínio do Microsoft Word e de outros aplicativos da Microsoft • Experiência no desenvolvimento de documentos utilizando sistemas de gerenciamento de documentos, ferramentas de autoria colaborativa e ferramentas de revisão • Facilidade para se adaptar a novas ferramentas e tecnologias, quando necessário • Capacidade de trabalhar de forma independente e colaborativa em um ambiente com prioridades concorrentes • Abordagem orientada a serviços e proativa para a gestão de projetos • Excelentes habilidades de gestão de conflitos e negociação • Conforto para fazer sugestões com base em experiências anteriores • Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal em inglês • Residir no Brasil e ter autorização legal para trabalhar no país

🏖️ Benefícios

• Igualdade de oportunidades de emprego, independentemente de raça, cor, credo, religião, gênero, idade, orientação sexual, nacionalidade, deficiência, condição de veterano ou qualquer outra característica protegida por leis estaduais, federais ou locais