Gerente Sênior de Equipe Clínica de Estudos Não Intervencionais (Líder Clínico)

🔥 11 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👔 Gerente

👻 Score fantasma 15%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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A Thermo Fisher Scientific é líder mundial em soluções para a ciência, com a missão declarada de ajudar seus clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro. A empresa oferece um amplo portfólio de instrumentos de laboratório, tecnologias analíticas, diagnósticos, consumíveis, software e serviços que apoiam a pesquisa em ciências da vida, testes analíticos, diagnósticos clínicos e o desenvolvimento e a fabricação de terapias. Suas operações e ofertas, conforme descrito em seu site e em suas notícias, incluem tecnologias avançadas de imaging e microscópios eletrônicos, sistemas de cromatografia e espectrometria de massas, testes genéticos e clínicos, automação de laboratórios e ferramentas de IA, bioprocessamento e serviços de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO). Entre as marcas citadas estão Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. A Thermo Fisher informa receita anual superior a US$ 45 bilhões e destaca sua responsabilidade social corporativa, além de programas ambientais e comunitários junto a seus produtos e serviços científicos.

Descrição

• Gerenciar os aspectos operacionais e de qualidade clínica de estudos de complexidade moderada a alta, em conformidade com as normas ICH GCP • Assumir, conforme necessário, responsabilidades como CTM líder regional, Gerente de Estudos Clínicos, melhoria de processos, gerenciamento de programas complexos ou coordenação de projetos • Desenvolver ferramentas clínicas, Planos de Monitoramento, Diretrizes de Monitoramento e Planos de Qualidade de Dados, além de contribuir para Planos de Ação Mestres • Garantir a configuração, organização, conteúdo, qualidade e arquivamento dentro dos prazos dos documentos do Trial Master File e dos materiais do estudo • Participar do desenvolvimento de CRFs, diretrizes de CRF, modelos de consentimento informado e outros documentos específicos do protocolo • Colaborar com gerentes de projeto na preparação e apresentação de reuniões com clientes, de defesa de propostas e de transição • Liderar reuniões da equipe clínica e coordenar-se com outros departamentos para manter prazos, recursos, interações e qualidade • Implementar processos padronizados de monitoramento clínico e treinar as equipes • Monitorar cronogramas clínicos, métricas, status do projeto, ações de recuperação, relatórios de visitas de monitoramento, coleta de CRFs, resolução de queries e obrigações contratuais • Comunicar-se com os centros de estudo sobre o protocolo, a participação de pacientes, o preenchimento de CRFs e outras questões relacionadas ao estudo • Coordenar atividades de start-up do estudo, submissões regulatórias, qualidade dos documentos essenciais e questões dos comitês de ética, conforme aplicável • Contribuir para as previsões de atividades clínicas • Gerenciar recursos clínicos, delegar responsabilidades e identificar necessidades adicionais de recursos • Possivelmente realizar Accompanied Field Visits e gerenciar as finanças do projeto • Em projetos GPHS designados na América do Norte, possivelmente exercer responsabilidades limitadas de gestão de pessoas

🎯 Requisitos

• Graduação ou equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissional formal relevante • Mais de 8 anos de experiência anterior, demonstrando conhecimentos, habilidades e competências necessários para o cargo • Uma combinação adequada de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada poderá ser considerada como equivalência • Sólidas habilidades de liderança, mentoria, treinamento, motivação e integração de equipes • Excelentes habilidades de planejamento e organização • Fortes habilidades interpessoais e de resolução de problemas em uma organização matricial multicultural • Compreensão dos princípios de gestão de mudanças • Conhecimento abrangente das práticas, processos e requisitos de monitoramento clínico • Sólidas habilidades de julgamento, tomada de decisão, escalonamento e gestão de riscos • Comunicação oral e escrita eficaz, incluindo proficiência em inglês • Capacidade de avaliar a carga de trabalho em relação ao orçamento do projeto e ajustar os recursos • Forte visão financeira e conhecimento de orçamento, forecasting e gestão fiscal • Elevada atenção aos detalhes • Compreensão aprofundada das regulamentações relevantes, incluindo as diretrizes ICH/GCP e da FDA • Bons conhecimentos de informática, incluindo Outlook, Excel, Word e aplicativos informatizados • Capacidade de gerenciar estudos exclusivamente clínicos de forma independente • Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais frequentes • Capacidade de dirigir até os locais dos centros de estudo

🏖️ Benefícios

• Ambiente de equipe global • Oportunidades de colaboração e desenvolvimento • Contato com paixão, inovação e excelência científica • Oportunidades frequentes de viagens nacionais e internacionais

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