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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Realizar atividades remotas em estudos atribuídos em contato com o CRA e o líder clínico do estudo • Apoiar a preparação dos sites e os aspetos logísticos do processo de monitoramento • Auxiliar na gestão do site e no monitoramento remoto de acordo com SOPs e normas regulatórias • Executar atividades de gestão do estudo e do site definidas na matriz de tarefas • Concluir e documentar treinamentos específicos do estudo e aprender a usar os sistemas específicos do estudo • Fornecer suporte interno durante avaliações pré-estudo e isenções de avaliação • Personalizar ICFs do site com os dados de contato do site quando necessário • Realizar revisão remota de checklists EMR/EHR e apoiar avaliações aplicáveis • Verificar o status de coleta de documentos e submissão de RCR; atualizar o EDL do site e verificar informações do site • Revisar materiais para pacientes e traduções • Apoiar processos de qualificação relacionados a fornecedores e o acesso dos funcionários do site aos sistemas • Acompanhar treinamentos da equipe do site e coordenar a logística para presença em IM • Manter trackers de fornecedores e coordenar o gerenciamento de suprimentos do estudo/site • Apoiar a coleta, revisão e atualização de documentos essenciais nos sistemas • Acompanhar dados pendentes de fornecedores, como ECGs, amostras de laboratório e e-diários • Apoiar a revisão remota contínua de ferramentas de monitoramento centralizado • Apoiar processos de pagamento de sites, atualizações de sistema, reconciliações e follow-up de faturas • Executar tarefas de reconciliação envolvendo status de CRF e queries, desvios, SAEs e relatórios de segurança • Verificar o status de coleta de documentos e impulsionar ações para documentos faltantes, incompletos ou vencidos • Executar outras tarefas atribuídas de gestão de site e atividades do papel FSP solicitadas pelo cliente • Concluir tarefas administrativas, incluindo relatórios de despesas e timesheets

🎯 Requisitos

• Bacharelado em uma disciplina de ciências biológicas ou área relacionada, ou certificação de Enfermagem Registrada, ou qualificação acadêmica/profissional formal equivalente relevante • Experiência prévia que forneça o conhecimento, habilidades e competências para desempenhar a função, comparável a 0–2 anos • Equivalência por meio de combinação de educação, treinamento e experiência diretamente relacionada pode ser considerada • Experiência prévia de suporte a estudos oncológicos • Conhecimento médico básico e da área terapêutica e compreensão da terminologia médica • Capacidade de adquirir e manter conhecimento prático de ICH GCP, regulamentos aplicáveis e documentos procedimentais da empresa • Habilidades eficazes de comunicação oral e escrita • Excelentes habilidades interpessoais e de atendimento ao cliente • Boas habilidades de organização e gerenciamento do tempo e forte atenção aos detalhes • Capacidade de gerenciar múltiplas tarefas de forma eficiente e eficaz • Flexibilidade e adaptabilidade • Capacidade de trabalhar em equipe ou de forma independente • Habilidades bem desenvolvidas de pensamento crítico, análise de causa raiz e resolução de problemas • Conhecimentos de informática e bom domínio do MS Office • Capacidade de aprender e usar softwares apropriados e aproveitar tecnologia moderna • Capacidade de extrair informações pertinentes de documentos do estudo, sistemas eletrônicos de dados do estudo, CTMS e dashboards • Excelente domínio da língua inglesa e gramática

🏖️ Benefícios

• Trabalho totalmente remoto • Jornada padrão de segunda a sexta-feira • Ambiente de home office • Emprego com igualdade de oportunidades • Acomodação razoável para pessoas com deficiência