Assistente de Associado de Pesquisa Clínica (CRA) – FSO

🔥 3 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Thermo Fisher Scientific

SiteLinkedInTodas as Vagas

10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Realizar atividades remotas nos projetos designados, em colaboração com o CRA e o Líder Clínico do estudo • Apoiar a preparação dos sites e o processo de monitoramento de ensaios clínicos • Auxiliar na gestão dos sites e no monitoramento remoto, de acordo com os POPs e as diretrizes regulatórias • Realizar atividades limitadas de contato com os sites durante as fases de início do estudo, gestão dos sites, recrutamento e encerramento • Concluir as atividades de gestão do estudo e dos sites definidas na matriz de tarefas • Concluir e documentar treinamentos específicos do estudo e orientar sobre os sistemas específicos do estudo • Fornecer suporte interno durante as avaliações pré-estudo e as dispensas de avaliação • Personalizar os formulários de consentimento informado dos sites com os dados de contato necessários • Realizar a revisão remota de checklists de EMR/EHR • Verificar a coleta de documentos, o status de submissão ao RCR e as informações dos sites • Revisar materiais destinados aos pacientes e suas traduções • Apoiar a qualificação de fornecedores, o acesso aos sistemas, o treinamento da equipe dos sites e a manutenção do controle de fornecedores • Coordenar a logística para a participação em IM e a gestão de suprimentos do estudo e dos sites • Apoiar a coleta, revisão e atualização nos sistemas de documentos essenciais • Acompanhar dados pendentes de fornecedores, incluindo ECGs, amostras laboratoriais e diários eletrônicos • Apoiar a revisão remota contínua das ferramentas de monitoramento centralizado • Apoiar os processos de pagamento dos sites, as atualizações dos sistemas, as conciliações e o acompanhamento de faturas • Realizar tarefas de reconciliação do ensaio envolvendo o status de CRFs e queries, desvios, SAEs e relatórios de segurança • Verificar o status da coleta de documentos e conduzir as ações necessárias para documentos ausentes, incompletos ou expirados • Realizar outras tarefas designadas de gestão de sites e atividades do perfil FSP solicitadas pelo cliente • Concluir tarefas administrativas, incluindo relatórios de despesas e registros de horas

🎯 Requisitos

• Bacharelado em uma área de ciências da vida ou área relacionada, ou certificação em Enfermagem e qualificação acadêmica ou profissional formal equivalente e relevante • Experiência profissional anterior equivalente a 0 a 2 anos • Pode ser considerada uma combinação equivalente de formação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada • Conhecimento básico da área médica/terapêutica e compreensão de terminologia médica • Conhecimento prático das ICH GCP, regulamentações aplicáveis e documentos de procedimentos da empresa, ou capacidade de adquiri-lo e mantê-lo • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita • Excelentes habilidades interpessoais e de atendimento ao cliente • Boas habilidades de organização e gestão do tempo, com forte atenção aos detalhes • Capacidade comprovada de lidar com múltiplas tarefas de forma eficiente e eficaz • Flexibilidade e adaptabilidade • Capacidade de trabalhar em equipe ou de forma independente • Habilidades bem desenvolvidas de pensamento crítico, análise de causa-raiz e resolução de problemas • Bons conhecimentos de informática e domínio do MS Office • Capacidade de aprender e utilizar softwares apropriados • Capacidade de extrair informações relevantes de documentos do estudo, sistemas eletrônicos de dados do estudo, CTMS e dashboards • Excelentes conhecimentos de inglês e gramática inglesa

🏖️ Benefícios

• Trabalho totalmente remoto • Poderá ser necessário viajar ocasionalmente para clínicas e hospitais • Oportunidade de trabalhar com uma equipe global • Possibilidade de oportunidades de promoção na trilha de carreira de CRA