Associado de Aprovações Regulatórias por País (FSP)

🔥 1 hora atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Thermo Fisher Scientific

SiteLinkedInTodas as Vagas

10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Preparar, revisar e coordenar submissões regulatórias nacionais sob orientação e em alinhamento com a estratégia global de submissões • Apoiar a preparação de submissões locais ao Ministério da Saúde • Coordenar com departamentos funcionais internos as atividades de início dos centros e os cronogramas de submissão • Garantir que os processos de submissão estejam alinhados ao caminho crítico para a ativação dos centros • Cumprir os tempos de ciclo estabelecidos pela empresa para os centros • Contatar investigadores conforme necessário para atividades relacionadas às submissões • Atuar como principal ponto de contato no país para atividades de submissão ética ou regulatória • Trabalhar com CRAs de início de estudo na preparação de pacotes de revisão de conformidade regulatória • Apoiar o desenvolvimento de Folhas de Informações ao Paciente e Termos de Consentimento Livre e Esclarecido específicos do país • Apoiar a elaboração de orçamentos de subsídios e as negociações de cronogramas de pagamento com os centros • Inserir e manter informações sobre o status dos estudos em bancos de dados de acompanhamento • Preparar, configurar e manter arquivos locais dos estudos no país, bem como os processos de arquivamento • Manter conhecimento atualizado dos POPs, diretivas e diretrizes regulatórias vigentes da PPD e dos clientes

🎯 Requisitos

• Graduação ou equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissional formal relevante • Experiência prévia equivalente a 0 a 2 anos • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita • Excelentes habilidades interpessoais • Forte atenção aos detalhes e à qualidade da documentação • Boas habilidades de negociação • Bons conhecimentos de informática e capacidade de aprender a utilizar os softwares necessários • Bons conhecimentos de inglês e gramática • Conhecimentos básicos de áreas médicas/terapêuticas e terminologia médica • Capacidade de trabalhar em equipe ou de forma independente, sob orientação, conforme necessário • Conhecimentos básicos de organização e planejamento • Conhecimentos básicos das diretrizes regulatórias regionais e nacionais aplicáveis, bem como das regulamentações de Comitês de Ética (CE) • A equivalência pode ser obtida por meio de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada adequados

🏖️ Benefícios

• Ambiente de equipe global • Oportunidades de colaboração e desenvolvimento • Exposição à inovação e à excelência científica