Auditor Clínico de QA de BPC II

🔥 12 horas atrás

🌐 Brasil, Colômbia, +1 outros países – Remoto

🇧🇷 Brasil – Remoto 🇨🇴 Colômbia – Remoto 🇦🇷 Argentina – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🔧 Engenheiro de QA (Qualidade de Software)

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Conduzir e/ou liderar auditorias de clientes, internas, de BPC, de centros de pesquisa, instalações, fornecedores e subcontratados • Participar de inspeções regulatórias quando solicitado pela alta gestão • Fornecer consultoria e suporte em BPC às equipes de projeto e clientes externos • Liderar auditorias de processos e participar como coauditor em auditorias complexas de sistemas • Realizar atividades de QA, incluindo auditorias de bancos de dados, auditorias de relatórios de estudos clínicos, tabelas de resultados de amostras e melhoria de processos • Atuar como referência técnica em QA e auditoria para os departamentos operacionais • Preparar e apresentar conclusões de auditorias e informações relacionadas em reuniões departamentais, operacionais e com clientes • Trabalhar em ambientes de escritório, laboratório e/ou clínico • Utilizar os equipamentos de proteção individual exigidos e lidar com possível exposição a fluidos biológicos e organismos infecciosos

🎯 Requisitos

• Graduação ou equivalente, além de qualificação acadêmica/formal ou profissionalizante relevante • Mais de 2 anos de experiência anterior em QA • Conhecimento aprofundado de BPC e das regulamentações e diretrizes regionais aplicáveis à pesquisa • Proficiência comprovada em auditorias de BPC baseadas em projetos ou internas e em auditorias de fornecedores • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita • Forte capacidade de resolução de problemas, avaliação de riscos e análise de impactos • Experiência em análise de causa raiz • Habilidades de negociação e gestão de conflitos • Capacidade de executar múltiplas tarefas e priorizar demandas/cargas de trabalho concorrentes • Carteira de habilitação válida • Capacidade de obter e manter um cartão corporativo com limite de crédito suficiente para viagens a trabalho • Capacidade de trabalhar em pé e/ou em posição estacionária por 6 a 8 horas por dia • Capacidade de realizar movimentações frequentes, incluindo flexão, torção, agachamento e curvatura do corpo • Capacidade de levantar e transportar de 7 a 9 kg • Capacidade de acessar e utilizar softwares de computador • Comparecimento regular e consistente

🏖️ Benefícios

• Ambiente de equipe global • Oportunidades de colaboração e desenvolvimento • Compromisso com a excelência científica