Clinical Research Associate I

🕒 Outubro 29

🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Deliver clinical studies at allocated sites and participate in local study teams • Act as the main contact for study sites and monitor study conduct • Prepare, initiate, monitor and close assigned clinical study sites • Contribute to investigator selection and, where applicable, study start-up and regulatory maintenance • Train, support and advise investigators and site staff on study-related matters and RBQM principles • Confirm completion and documentation of required site staff training, including ICH-GCP training • Participate in local study team and national investigator meetings • Drive site performance and resolve or escalate study-related issues • Update CTMS and other systems with study-site data • Manage study, drug supplies and drug accountability • Perform remote and on-site monitoring visits and remote data checks • Perform SDR, CRF review, SDV and site quality risk assessments • Ensure timely data-query resolution and accurate Serious Adverse Event reporting • Prepare and finalize monitoring visit reports and provide feedback to Principal Investigators • Follow up on outstanding site actions • Escalate systematic or serious quality issues, data privacy breaches and compliance issues • Assist sites with maintaining inspection-ready Investigator Site Files • Support audits and regulatory inspections • Collect and upload essential documents to the eTMF and support quality-control checks • Ensure study documents are ready for final archiving • Provide local-market research feedback and collaborate with local MSLs • Ensure compliance with ethics, company policies, legislation and safety requirements

🎯 Requisitos

• 0–2 years of prior relevant experience • Good knowledge of clinical research regulatory requirements, including Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines • Written and verbal communication skills • Good command of English • Degree in a scientific discipline or health care, or equivalent combination of education, training and experience accepted in lieu of degree • Ability to comply with AZ Procedural Documents, ICH-GCP, local regulations, company policies and procedures • Ability to perform remote and on-site monitoring visits • Ability to use CTMS and other study systems • Ability to perform Source Data Review, Case Report Form review and Source Data Verification

🏖️ Benefícios

• Fully remote work arrangement • Standard Monday–Friday work schedule

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

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