
10.000+ funcionários
Fundada em 1956
🏥 Saúde
📦 Logística
🏭 Manufatura
Healthcare • Logistics • Manufacturing
A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.
🔥 49 minutos atrás
🌐 Argentina, Brasil, +3 outros países – Remoto
⏰ Tempo Integral
🔴 Especialista
👨⚕️ Diretor(a) Médico(a)
👻 Score fantasma 10%
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
De onde vem esta vaga
Publicada na página de carreiras da Thermo Fisher Scientific, não em um site de vagas
Vista pela primeira vez pelo Remote Rocketship 49 minutos atrás

10.000+ funcionários
Fundada em 1956
🏥 Saúde
📦 Logística
🏭 Manufatura
Healthcare • Logistics • Manufacturing
A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.
• Gerenciar todos os aspectos médicos das atividades contratadas ao longo do ciclo de vida de produtos farmacêuticos • Garantir que as atividades de farmacovigilância delegadas sejam executadas corretamente e estejam em conformidade com regulamentações, diretrizes do ICH, orientações dos clientes e POPs/WPDs da empresa • Fornecer consultoria médica aos membros da equipe e responder a dúvidas médicas relacionadas aos estudos • Comunicar-se com colaboradores e clientes para garantir que os procedimentos sejam seguidos adequadamente • Ministrar treinamentos terapêuticos e sobre protocolos nos estudos designados • Auxiliar na redação e/ou revisão de CSRs, relatórios IND/NDA, ICSRs, relatórios de detecção de sinais, relatórios periódicos, RMPs, REMS, módulos do CTD e entregáveis relacionados • Monitorar variáveis de segurança em estudos clínicos, incluindo eventos adversos, anormalidades laboratoriais, estado clínico dos pacientes, medicamentos concomitantes e solicitações de quebra do cegamento • Discutir preocupações médicas com investigadores principais e clientes, aplicando julgamento médico a situações clínicas • Revisar eventos adversos de interesse especial, eventos adversos graves e eventos relacionados a desfechos clínicos • Realizar a revisão e validação de dados contratadas para avaliar possíveis preocupações de segurança • Gerenciar atividades de detecção de sinais e revisar relatórios agregados • Contribuir para atualizações de bulas, manutenção de dossiês e atividades de gerenciamento de riscos • Realizar a revisão médica de dados de eventos adversos e eventos adversos graves provenientes de fontes solicitadas, espontâneas e da literatura
• Médico com especialização em Neurologia, com foco em distúrbios do sono • Experiência clínica no tratamento de pacientes com distúrbios do sono em ambiente hospitalar • Pelo menos uma das seguintes experiências: experiência clínica na especialidade/subespecialidade relevante equivalente a 2 anos; experiência adequada em estudos clínicos em uma CRO, empresa farmacêutica ou como investigador principal equivalente a 1–2 anos; experiência direta em segurança/farmacovigilância equivalente a 2 anos • Experiência significativa na indústria farmacêutica, em estudos clínicos e em medicina farmacêutica • Experiência sólida com PIPs (planos de investigação pediátrica) • Fluência em inglês falado e escrito • Conhecimento e experiência com o processo de submissão de NDA • Conhecimento das diretrizes regulatórias para notificação de eventos adversos • Excelentes habilidades de comunicação e apresentação • Em alguns casos, uma equivalência composta por formação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada poderá ser considerada suficiente
• Ambiente de equipe global • Oportunidades de colaboração e desenvolvimento • Trabalho significativo, contribuindo para resultados mais saudáveis, limpos e seguros • Recursos para alcançar objetivos individuais de carreira • Oportunidade de contribuir para a inovação científica e para terapias que transformam vidas
Candidatar-seMelhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.