Especialista FSP em Gestão de Fornecedores

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🔥 3 horas atrás

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Liderar a supervisão e gestão diárias de fornecedores terceirizados ao longo do ciclo de vida dos ensaios clínicos • Desenvolver, em conjunto com Study Management Teams, especialistas funcionais (SMEs), Procurement e o Gerente de Oversight FSP da Biogen, planos de gestão de fornecedores específicos para o estudo, Vendor Oversight Plans e a documentação exigida dos fornecedores • Criar, coletar e finalizar as especificações de fornecedores do estudo com especialistas funcionais (SMEs) • Definir, monitorar e cumprir cronogramas, entregáveis e compromissos contratuais dos fornecedores em nível de estudo • Fornecer às Study Management Teams atualizações sobre o progresso do estudo, desempenho dos fornecedores, riscos e acompanhamento de problemas • Monitorar o desempenho dos fornecedores por meio de KPIs, reuniões de governança e revisões de gestão de desempenho • Organizar e conduzir reuniões com fornecedores, incluindo elaboração de pautas, atas e acompanhamento de ações • Identificar, avaliar, escalar e mitigar riscos relacionados a fornecedores • Promover colaboração interfuncional e resolução de problemas para garantir a resolução oportuna de questões e a entrega bem-sucedida do estudo • Trabalhar em parceria com Representantes de Qualidade Funcional para assegurar que os entregáveis dos fornecedores atendam aos padrões de qualidade e aos requisitos do estudo • Garantir a conformidade dos fornecedores com GCP, Diretrizes ICH, requisitos regulatórios, políticas da Biogen e procedimentos internos da empresa • Facilitar a comunicação e colaboração entre fornecedores e equipes internas do estudo • Manter informações precisas de fornecedores e do estudo nos sistemas tecnológicos internos • Revisar os entregáveis dos fornecedores em busca de discrepâncias em faturas e notificar o Líder do Ensaio Clínico (Clinical Trial Lead) quando necessário • Coordenar reuniões de desempenho de fornecedores em nível de estudo e apoiar o gerenciamento do relacionamento com fornecedores

🎯 Requisitos

• Mínimo de 2 anos de experiência em Operações Clínicas, Gestão de Estudos Clínicos, Gestão de Fornecedores ou Gestão de Operações Clínicas em ambiente de Sponsor ou CRO • Experiência em gerenciamento de estudos clínicos equilibrando qualidade, prazos e expectativas de orçamento • Experiência comprovada em gestão de fornecedores terceirizados e na execução de atividades de supervisão de fornecedores em nível de estudo • Capacidade demonstrada de estabelecer e executar planos de gestão de fornecedores conforme as necessidades do estudo • Fortes habilidades em gerenciamento de projetos, avaliação de riscos, planejamento de contingência, comunicação, gestão de stakeholders e colaboração interfuncional • Conhecimento em gestão de estudos clínicos em uma ou mais fases clínicas (Fase I, II ou III) • Compreensão sólida e aplicação prática de Good Clinical Practice (GCP), Diretrizes ICH e requisitos regulatórios globais para desenvolvimento clínico • Experiência em monitoramento do desempenho de fornecedores por meio de KPIs, reuniões de governança e processos de escalonamento de problemas • Graduação (Bacharelado) ou Associate's degree em área relacionada — preferencial • Experiência prévia na supervisão de fornecedores terceirizados em estudos clínicos — preferencial • Experiência com vendor oversight plans, especificações de estudo, equipes de procurement e processos de governança de fornecedores — preferencial

🏖️ Benefícios

• Colaborar com equipes globais em programas inovadores de desenvolvimento clínico • Trabalhar em um ambiente que valoriza inclusão, colaboração e aprendizado contínuo • Excelentes oportunidades de desenvolvimento de carreira • Trabalho significativo com oportunidades para construir uma carreira de longo prazo • Acomodações razoáveis para participar do processo de candidatura ou entrevista e para desempenhar as funções essenciais do cargo • Igualdade de oportunidades de emprego