Gerente Clínico Sênior de Equipe para Estudos Não Intervencionais (Líder Clínico)

🔥 5 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👔 Gerente

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Gerenciar os aspectos operacionais e de qualidade clínica de estudos de complexidade moderada a alta, em conformidade com as Boas Práticas Clínicas do ICH (ICH GCP) • Assumir, conforme designado, responsabilidades como Líder de CTM, Gerente de Estudos Clínicos, melhoria de processos, gerenciamento de programas, gestão ou coordenação de projetos • Desenvolver ferramentas clínicas, planos de monitoramento, diretrizes, planos de qualidade de dados e planos de ação principais • Garantir a configuração, organização, conteúdo, qualidade e arquivamento oportunos dos documentos do Trial Master File e dos materiais do estudo • Participar do desenvolvimento de CRFs, diretrizes para CRFs, modelos de consentimento informado e documentos específicos do protocolo • Colaborar com gerentes de projetos na preparação e apresentação de reuniões com clientes, incluindo reuniões de defesa de propostas e de transição • Liderar reuniões da equipe clínica e coordenar departamentos para manter cronogramas, recursos, interações e qualidade • Implementar processos padronizados de monitoramento clínico e treinar as equipes nesses processos • Monitorar cronogramas de atividades clínicas, métricas, status dos projetos, ações de recuperação, relatórios de visitas de monitoramento, coleta de CRFs, resolução de queries, desempenho dos estudos e obrigações contratuais • Comunicar-se com os centros de estudo sobre protocolos, participação de pacientes, formulários de relato de caso e questões relacionadas aos estudos • Coordenar atividades de inicialização dos estudos, submissões regulatórias e acompanhamento com comitês de ética, quando aplicável • Contribuir para as previsões de atividades clínicas • Gerenciar recursos clínicos, delegação, atribuição de responsabilidades e necessidades adicionais de recursos • Realizar visitas de campo acompanhadas e gerenciar as finanças dos projetos, quando aplicável • Nos projetos de GPHS da América do Norte designados, assumir responsabilidades limitadas de gestão de pessoas, quando aplicável

🎯 Requisitos

• Graduação ou equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissional formal relevante • Mais de 8 anos de experiência anterior ou combinação equivalente de formação acadêmica, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada • Sólidas habilidades de liderança, mentoria, treinamento, planejamento, organização, relacionamento interpessoal, resolução de problemas, discernimento, tomada de decisão, escalonamento, gestão de riscos e atenção aos detalhes • Forte compreensão dos princípios de gestão de mudanças • Compreensão abrangente das práticas, processos e requisitos de monitoramento clínico • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita, incluindo proficiência em inglês • Conhecimento financeiro e domínio de orçamento, forecasting e gestão fiscal • Compreensão aprofundada das regulamentações relevantes, incluindo as diretrizes do ICH/GCP e da FDA • Sólidos conhecimentos de informática, incluindo Outlook, Excel, Word e aplicações informatizadas • Capacidade de gerenciar estudos exclusivamente clínicos de forma independente • Capacidade de trabalhar em uma organização matricial multicultural • Capacidade de avaliar a carga de trabalho em relação aos orçamentos dos projetos e ajustar os recursos adequadamente

🏖️ Benefícios

• Ambiente de equipe global • Oportunidades de colaboração e desenvolvimento • Paixão, inovação e compromisso com a excelência científica