Senior/Principal Medical Writer

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Ontem

🇬🇧 Reino Unido – Remoto (RU)

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🏥📝 Redator(a) Médico(a)

🇬🇧 Patrocina Visto de Trabalhador Qualificado UK

Esta empresa já patrocinou vistos de Trabalhador Qualificado do Reino Unido no passado.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Trilogy

SiteLinkedInTodas as Vagas

201 - 500 funcionários

Fundada em 1989

🚘 Automotivo

🛡️ Seguros

📦 Logística

Automotive • Insurance • Logistics

A Trilogy é uma plataforma de negócios abrangente que ajuda empresas de software a se tornarem mais eficientes e lucrativas ao otimizar funções de negócios, como desenvolvimento, gerenciamento de produtos e P&D. Fundada por ex-alunos da Universidade de Stanford no Vale do Silício em 1989, a Trilogy se mudou para Austin, Texas, no início dos anos 90 e contribuiu significativamente para a transformação da cidade em um polo tecnológico. A Trilogy foca em fornecer software de alta qualidade e eficiência empresarial incomparável, gerenciada pelo 1% top de talentos globais de tecnologia. A plataforma oferece soluções completas, incluindo engenharia, suporte ao cliente, gerenciamento técnico de produtos, finanças & contabilidade, inovação em P&D, operações SaaS, renovações, vendas internas e recrutamento. Aproveitando insights e melhorias contínuas, a Trilogy possibilita crescimento exponencial dos negócios e operações fluidas para empresas de software ao redor do mundo.

Descrição

• Prepare clinical regulatory documents as lead writer, including Clinical Study Protocols, Clinical Study Reports, Clinical Summaries in CTD format, Investigator Brochures, IMPDs/INDs, and scientific publications • Collaborate with client authoring teams and other writers • Produce documents according to agreed timelines and manage project budgets • Adhere to relevant SOPs and meet Trilogy and client requirements • Provide document-specific advice to clients • Oversee and coordinate writers and QC specialists • Project manage document timelines and review cycles • Work in clients’ regulatory document management systems

🎯 Requisitos

• Several years of professional experience actively writing regulatory documents • Lead writer on more than 3 projects at Senior Medical Writer level or more than 5 projects at Principal Medical Writer level, covering at least 3 specified document types • Principal level: experience in at least 2 different types of CTD dossiers • Experience interacting directly with clients or document authors • Experience coordinating review cycles, meetings, and project timelines • Principal level: ability and willingness to take on any project requiring a Lead Writer • Competency in document management systems and review tools • Diploma, Master’s, or Bachelor’s degree in science or pharmacy; Ph.D. not necessary • Fluent written and spoken English • Appreciation for well-written documents and strong attention to detail • Excellent, proven interpersonal skills and proactive team participation • Flexibility and ability to stay focused under tight timelines • Must be eligible to work in the UK • Freelancers need not apply • Submission of documents in English, including a cover letter explaining compliance with the experience requirements and a CV

🏖️ Benefícios

• Standard Trilogy benefits • Supportive environment in which everyone can grow, flourish, and do their best work