VIVEX Biologics
201 - 500 funcionários
A VIVEX desenvolve e entrega aloenxertos inovadores projetados para apoiar o potencial de cura do corpo, ajudando a melhorar os resultados dos pacientes e a qualidade de vida. Nossas tecnologias médicas remontam a 50 anos, com a fundação do Banco de Tecidos da Universidade de Miami em 1970. Desde então, experimentamos múltiplas primeiras realizações em conquistas clínicas e científicas. O plano estratégico da VIVEX está focado no desenvolvimento de novos aloenxertos inovadores, pesquisa e desenvolvimento, aprimoramento das capacidades de fabricação e esforços de vendas e marketing.
Director of Regulatory Affairs
🕒 Junho 2
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
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VIVEX Biologics
201 - 500 funcionários
A VIVEX desenvolve e entrega aloenxertos inovadores projetados para apoiar o potencial de cura do corpo, ajudando a melhorar os resultados dos pacientes e a qualidade de vida. Nossas tecnologias médicas remontam a 50 anos, com a fundação do Banco de Tecidos da Universidade de Miami em 1970. Desde então, experimentamos múltiplas primeiras realizações em conquistas clínicas e científicas. O plano estratégico da VIVEX está focado no desenvolvimento de novos aloenxertos inovadores, pesquisa e desenvolvimento, aprimoramento das capacidades de fabricação e esforços de vendas e marketing.
Descrição
• Responsible for the coordination, compilation and submission of biologics and medical device applications. • Develop and implement Chemical and Manufacturing Controls (CMC). • Provide guidance to project teams on the regulatory framework from the FDA. • Manage supplier and distributor qualifications and the company’s auditing program. • Maintain voluntary accreditations, state licenses, and establishment registrations.
🎯 Requisitos
• Bachelor of Science or Arts in a relevant discipline is required. • Minimum of 7 years Tissue Bank, Medical Device, Biologics or Pharmaceutical experience with 4 years management experience preferred. • AATB CTBS, ASQ, or other allied health licensure or certification preferred.
🏖️ Benefícios
• Health insurance • Professional development opportunities
Candidatar-seVagas Similares
🕒 Junho 2
Regulatory Affairs Expert providing regulatory leadership for digital pathology products at Agilent Technologies. Collaborating with R&D, Clinical, Quality, and Commercial teams to ensure compliance throughout the product lifecycle.
🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)
💵 $124.160 - $232.800 / ano
💰 $500.000.000 Post-IPO Debt em 2019-09
⏰ Tempo Integral
🟠 Sênior
🔴 Especialista
🚔 Conformidade
🦅 Patrocina Visto H1B
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
🕒 Junho 2
Chief Compliance Officer leading compliance management and regulatory adherence at Cornerstone Capital Bancorp. Overseeing risk management efforts and compliance policies across a national financial services company.
🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)
💵 $190.000 - $225.000 / ano
⏰ Tempo Integral
🔴 Especialista
🚔 Conformidade
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
🕒 Maio 31
Marvell Technology
5001 - 10000
Trade Compliance Manager overseeing export and import compliance activities across Marvell’s global locations. Partnering with multiple teams to ensure compliance with various trade regulations.
🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)
💵 $109.650 - $164.300 / ano
💰 Post-IPO Equity em 2017-01
⏰ Tempo Integral
🟠 Sênior
🔴 Especialista
🚔 Conformidade
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
🕒 Maio 30
Foundation Finance Company LLC
51 - 200
Associate Corporate Compliance Director at United Therapeutics overseeing compliance strategy for medical and commercial affairs. Driving regulatory alignment and proactive risk management across the organization.
🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)
💵 $145.500 - $205.000 / ano
⏰ Tempo Integral
🔴 Especialista
🚔 Conformidade
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
🕒 Maio 29
Manager of Safety Regulatory Affairs overseeing automotive safety compliance at Mitsubishi Motors. Leading the RAC-Safety team and coordinating with internal and external stakeholders.
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
