Associado(a) de Pesquisa Clínica Interno(a) I/II – Espanhol, Inglês e Português (Argentina/Brasil)

🔥 1 minuto atrás

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🧪 Pesquisa Clínica

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

🗣️🇪🇸 Espanhol obrigatório

🗣️🇧🇷🇵🇹 Português obrigatório

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Worldwide Clinical Trials

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🏥 Saúde

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Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Apoiar as atividades de gestão de centros ao longo de todo o ciclo do estudo, incluindo avaliação de viabilidade, início do estudo, monitoramento interino e remoto e atividades de encerramento • Manter comunicação regular com os centros designados e atuar em parceria com Clinical Trial Managers e CRAs de campo • Revisar a documentação dos centros quanto à qualidade e completude • Apoiar o arquivamento e a reconciliação do Trial Master File (TMF) e auxiliar na manutenção dos Investigator Site Files (ISFs) • Revisar registros no sistema de captura eletrônica de dados (EDC) e auxiliar os centros na resolução de dúvidas de gestão de dados e de fornecedores • Preparar os CRAs para as visitas aos centros, acompanhando e comunicando itens de ação, desvios de protocolo, dúvidas pendentes, materiais do estudo, treinamentos e outras atividades em aberto • Coordenar os materiais do estudo, apoiar alterações na equipe dos centros e nos acessos aos sistemas e ajudar a manter atualizados os treinamentos, as qualificações, as delegações e a documentação regulatória • Apoiar o acompanhamento da pré-seleção, seleção e recrutamento de participantes, bem como o controle da revisão de elegibilidade dos participantes • Manter os controles do estudo, recuperar informações de portais e sistemas específicos do estudo e fornecer atualizações oportunas aos Clinical Trial Managers e às equipes de projeto • Atuar, quando apropriado, como principal contato operacional para atividades de pesquisa clínica

🎯 Requisitos

• Formação universitária de quatro anos, preferencialmente com concentração em medicina, biologia, ciências físicas, ciências da saúde, farmácia ou outra área científica relacionada • Alternativamente, poderá ser considerada formação universitária de dois anos ou educação/treinamento equivalente, além de pelo menos um ano de experiência relevante em pesquisa clínica • Alternativamente, poderá ser considerada outra formação ou treinamento relevante, além de pelo menos dois anos de experiência em pesquisa clínica • Compreensão básica dos princípios e processos de pesquisa clínica • Conhecimento das regulamentações aplicáveis da FDA e/ou da União Europeia, das diretrizes do ICH, dos requisitos regulatórios locais e dos procedimentos operacionais padrão • Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal • Habilidades de planejamento, organização e gestão do tempo • Conhecimento básico do Microsoft Office • Familiaridade com sistemas IVRS e sistemas de CRF eletrônico • Proficiência oral e escrita em inglês, espanhol e português • Fluência nos idiomas locais dos países sob sua responsabilidade

🏖️ Benefícios

• Ambiente de trabalho colaborativo e inclusivo • Oportunidades de desenvolvimento e aprendizado • Oportunidade de contribuir para pesquisas clínicas relevantes que melhoram a vida dos pacientes • Modelo de trabalho remoto

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