Associado(a) II, Operações de TMF (LATAM)

🔥 28 minutos atrás

🌐 México, Argentina, +1 outros países – Remoto

🇲🇽 México – Remoto 🇦🇷 Argentina – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

⚙️ Operações

🚫👨‍🎓 Sem graduação necessária

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Executar atividades de aprovação e revisão de controle de qualidade de documentos TMF, de acordo com os procedimentos e as práticas de trabalho aplicáveis • Processar, revisar e resolver problemas relacionados a documentos TMF rejeitados em estudos complexos ou portfólios de patrocinadores • Gerenciar documentos essenciais em formatos eletrônicos e físicos • Preparar listas de verificação periódicas de controle de qualidade do TMF para análise da equipe do projeto • Realizar verificações regulares de qualidade para apoiar a conformidade com requisitos regulatórios, ICH GCP, expectativas dos patrocinadores e boas práticas do setor • Revisar, classificar, indexar e processar documentos essenciais utilizando sistemas eletrônicos de gerenciamento de documentos e eTMF • Aplicar padrões consistentes de nomenclatura e arquivamento de documentos para manter registros de estudos precisos e de alta qualidade • Colaborar com equipes globais de projetos para solucionar problemas de documentação e apoiar a qualidade do TMF

🎯 Requisitos

• Graduação é desejável, preferencialmente em uma área relacionada às ciências da vida • De um a dois anos de experiência relevante em TMF em uma CRO ou empresa farmacêutica • Proficiência em inglês, com excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal • Experiência em coleta de dados, indexação e edição de documentos, além da aplicação de nomenclatura padronizada de documentos • Forte atenção aos detalhes, com capacidade de gerenciar várias tarefas com precisão e cumprir prazos • Habilidades eficazes de planejamento, organização e relacionamento interpessoal em um ambiente dinâmico e em constante mudança • Proficiência em Microsoft Word e Excel • Familiaridade com repositórios eletrônicos de documentos ou sistemas eTMF • Compreensão geral dos princípios e processos de pesquisa clínica

🏖️ Benefícios

• Igualdade de oportunidades de emprego, independentemente de raça, cor, etnia, ancestralidade, religião, nacionalidade, gênero, sexo, identidade ou expressão de gênero, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil ou parental, deficiência, condição militar ou qualquer outra categoria protegida pela legislação aplicável • Ambiente de trabalho acolhedor e inclusivo • Regime de trabalho remoto