Associado(a) II, Operações de TMF (LATAM)

🔥 42 minutos atrás

🌐 Argentina, México, +1 outros países – Remoto

🇦🇷 Argentina – Remoto 🇲🇽 México – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

⚙️ Operações

🚫👨‍🎓 Sem graduação necessária

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Executar atividades de aprovação de TMF e revisão de controle de qualidade de TMF, de acordo com os procedimentos e as práticas de trabalho aplicáveis. • Processar, revisar e solucionar problemas relacionados a documentos de TMF rejeitados em estudos complexos ou portfólios de patrocinadores. • Gerenciar documentos essenciais em formatos eletrônicos e físicos. • Preparar checklists periódicos de controle de qualidade de TMF para revisão da equipe do projeto. • Realizar verificações regulares de qualidade para apoiar a conformidade com requisitos regulatórios, ICH GCP, expectativas dos patrocinadores e melhores práticas do setor. • Revisar, classificar, indexar e processar documentos essenciais utilizando sistemas eletrônicos de gerenciamento de documentos e sistemas eTMF. • Aplicar padrões consistentes de nomenclatura e arquivamento de documentos para manter registros de estudos precisos e de alta qualidade. • Colaborar com equipes globais de projeto para resolver problemas de documentação e apoiar a qualidade do TMF.

🎯 Requisitos

• Graduação é desejável, idealmente em uma área relacionada às ciências da vida. • De um a dois anos de experiência relevante em TMF em uma CRO ou na indústria farmacêutica. • Proficiência em inglês, com excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal. • Experiência em coleta de dados, indexação, edição e nomenclatura padronizada de documentos. • Forte atenção aos detalhes, com capacidade de gerenciar várias tarefas com precisão e cumprir prazos. • Habilidades eficazes de planejamento, organização e relacionamento interpessoal em um ambiente dinâmico e em constante mudança. • Domínio do Microsoft Word e do Excel. • Familiaridade com repositórios eletrônicos de documentos ou sistemas eTMF, além de conhecimento geral dos princípios e processos de pesquisa clínica.

🏖️ Benefícios

• Igualdade de oportunidades de emprego • Ambiente de trabalho diversificado e inclusivo • Equipes colaborativas e solidárias • Liderança acessível • Oportunidades para que os colaboradores tenham sucesso e prosperem