Associate I, TMF Operations

🕒 Julho 29

🌐 Argentina, México, +1 outros países – Remoto

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⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

⚙️ Operações

👻 Score fantasma 23%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

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Worldwide Clinical Trials

1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Fulfil the "TMF Approver" role as defined by the relevant Standard Operating Procedure(s) (SOP) and working practices. • Process, review, and resolve rejected Trial Master File (TMF) documents, for multiple studies both in an electronic and hard copy format. • Work with a variety of Electronic Document Management and electronic TMF Systems to review, classify and process Essential Documents. • Communicate directly with RMC Lead to report trends and issues relevant to the TMF. • Escalate any TMF Quality issues in a timely manner to RMC Lead. • Provide administrative support for the RMC Lead including but not limited to filing and maintaining internal documents on study SharePoint (TMF Quality Control checklists and different trackers).

🎯 Requisitos

• University Degree preferred • Minimum 6 months of relevant TMF experience • Knowledge of working within a highly regulated industry (preferably within CRO/Pharma industries)

🏖️ Benefícios

• Diverse and inclusive work environment • Opportunities for professionals from all backgrounds

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