Especialista em Conformidade Regulatória

🕒 Agosto 4

🌐 México, Argentina, +1 outros países – Remoto

🇲🇽 México – Remoto 🇦🇷 Argentina – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🚔 Conformidade

🚫👨‍🎓 Sem graduação necessária

👻 Score fantasma 20%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Realizar a revisão de qualidade e a aprovação de documentos essenciais antes da iniciação do centro de estudo • Receber, revisar, processar e arquivar documentos essenciais de acordo com as regulamentações locais, SOPs, diretrizes e o Plano de Revisão de Documentos Essenciais (ED Review Plan) • Verificar a integridade e a qualidade dos pacotes de Documentos Essenciais • Comunicar ações corretivas e garantir a resolução das questões identificadas • Manter ferramentas de acompanhamento para fornecer às equipes do projeto visibilidade sobre o progresso da revisão dos Documentos Essenciais • Preparar e enviar documentos aprovados dos centros para arquivamento no Trial Master File (TMF) • Revisar e aprovar documentos utilizando Sistemas Eletrônicos de Gerenciamento de Documentos • Escalar questões de qualidade às partes relevantes • Realizar outras atividades atribuídas pelo gestor direto

🎯 Requisitos

• Inglês avançado, escrito e falado • Excelentes habilidades de organização e gestão do tempo • Bom discernimento e capacidade de identificar decisões que exigem aprovação da supervisão • Capacidade de lidar com múltiplas tarefas com precisão excepcional • Conhecimentos de informática, especialmente em Microsoft Word e Excel • Ensino superior completo ou em andamento, preferencialmente na área de Ciências da Vida • 1 ano de experiência relevante ou combinação de formação acadêmica e 1 ano de experiência relevante

🏖️ Benefícios

• Igualdade de oportunidades de emprego • Ambiente de trabalho diversificado e inclusivo • Equipes colaborativas e solidárias • Liderança acessível • Oportunidades para alcançar o sucesso e crescer profissionalmente