Senior Strategic Medical Writer

🕒 vor 17 Tagen

🌽 Illinois – Remote

🌽 Illinois – Remote

💵 $96.500 - $183.500 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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AbbVie

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2013

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🏭 Fertigung

Healthcare • Consulting • Manufacturing

AbbVie ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das innovative Medikamente und Lösungen zur Verbesserung des Lebens entdeckt und bereitstellt. Mit dem Schwerpunkt auf den weltweit größten gesundheitlichen Herausforderungen ist AbbVie in über 175 Ländern tätig und bietet eine breite Palette von Produkten in Bereichen wie Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Ästhetik an. AbbVie ist der wissenschaftlichen Innovation verpflichtet und investiert erheblich in Forschung und Entwicklung mit dem Ziel, erstklassige Medikamente zu produzieren. Das Unternehmen legt zudem großen Wert auf Vielfalt am Arbeitsplatz, Nachhaltigkeit und Patientenunterstützungsinitiativen, um sowohl für seine Patienten als auch für die gesamte Gemeinschaft positive Auswirkungen zu gewährleisten.

Beschreibung

• Lead and write clinical and regulatory documents for drug and/or device development • Prepare clinical and regulatory documents needed for AbbVie drug and device development • Develop knowledge and understanding of submission strategies • Coordinate review, approval, and quality control across functions involved in clinical and regulatory projects • Arrange and conduct team review meetings • Produce and maintain high-quality, compliant clinical and regulatory documents within project timelines • Develop project management knowledge and take greater responsibility for driving submission objectives • Develop knowledge of US and international regulations, requirements, and guidelines for regulatory documentation • Participate in tactical process improvements • Identify and propose solutions to issues arising during the writing process, including resolution or escalation • Work with leadership and R&D Quality Assurance to address inquiries and draft responses, supporting an inspection-ready approach • Perform continuous sitting for prolonged periods, more than two consecutive hours in an eight-hour day

🎯 Anforderungen

• 4+ years of bio-pharmaceutical industry experience in global pharma, biotech, life science, or healthcare authority organizations • Bachelor's Degree or higher required; scientific discipline preferred • Outstanding written and oral communication skills • Comprehensive knowledge of medical and scientific terminology across multiple therapeutic areas • Proficiency in assimilating and analyzing complex data • Experience writing and editing clinical and regulatory documents following ICH guidelines, GCP, and other regulatory requirements • Familiarity with CONSORT and PRISMA guidelines • Understanding of drug development, clinical research, study designs, biostatistics, pharmacology, regulatory requirements, and medical terminology • Excellent writing skills • Ability to communicate complex scientific and medical information to various stakeholders • Ability to oversee multiple projects simultaneously and collaborate with cross-functional teams • Strong organizational, time management, and problem-solving skills

🏖️ Vorteile

• Paid time off, including vacation, holidays, and sick leave • Medical, dental, and vision insurance • 401(k) • Eligibility to participate in short-term incentive programs