Head of Regulatory Engagement

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 17%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Accumulus Technologies

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51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2025

☁️ SaaS

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

SaaS • Healthcare • Pharmaceuticals

Accumulus Technologies ist eine cloudbasierte SaaS-Plattform, die das Gesundheitswesen-Ökosystem verbindet, um den regulatorischen Informationsaustausch zwischen Sponsoren, Regulatoren und anderen Interessengruppen zu optimieren. Die Plattform konzentriert sich auf die Digitalisierung des Dossier-Managements, ermöglicht Echtzeit, sichere Einreichungen und Zusammenarbeit während des gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung, um regulatorische Entscheidungen zu beschleunigen und den Zugang zu Medikamenten zu verbessern. Accumulus positioniert sich als ein Tool zur Verkürzung von Fristen und zur Senkung von Kosten bei globalen regulatorischen Einreichungen und ersetzt isolierte dokumentbasierte Workflows durch ein einziges verbundenes System.

Beschreibung

• Build and maintain trusted relationships with health authorities and relevant external stakeholders • Represent Accumulus in meetings, forums and discussions involving regulators, policy groups, industry bodies and other ecosystem participants • Support the development and execution of regulatory engagement activities across priority markets • Identify opportunities for constructive engagement with authorities and related organizations • Translate external stakeholder perspectives into clear internal recommendations and actions • Support regulatory engagement activity globally, with an initial focus on Latin America • Provide informed perspective on regional regulatory dynamics, stakeholder priorities and market differences • Develop consistent approaches, messaging and engagement practices across markets • Share learnings across regions to support broader organizational capability • Work cross-functionally with Commercial, Product, Customer Success, Regulatory Strategy and Executive Leadership • Support external conversations where regulatory credibility and market understanding are critical • Keep internal teams informed on external developments, stakeholder perspectives and potential implications • Monitor developments in regulatory policy, modernization and cross-market collaboration • Advise internal stakeholders on developments affecting engagement strategy or market approach • Contribute to thought leadership and external positioning • Develop and implement a global regulatory engagement strategy • Develop stakeholder maps, engagement plans and briefing materials • Create repeatable processes, tools and internal guidance for external engagement • Track activity, progress and outcomes • Operate effectively across multiple priorities with strong judgment and execution discipline

🎯 Anforderungen

• Significant experience in regulatory affairs, regulatory policy, regulatory intelligence, external regulatory engagement or health authority interaction • Strong understanding of Latin American regulatory environments • Direct experience engaging with health authorities from within a regulatory agency, pharmaceutical or biotechnology company, industry association, consulting environment or comparable setting • Experience working across multiple countries and regulatory contexts • Ability to engage senior stakeholders with credibility and sound judgment • Strong understanding of pharmaceutical regulatory processes and health authority decision-making • Experience operating in complex, multi-stakeholder environments • Strong written and verbal communication skills • Ability to translate regulatory complexity into clear, practical recommendations • Comfort working in a fast-paced, evolving organization • English required • Spanish strongly preferred • Portuguese strongly preferred • Capability across English, Spanish and Portuguese is highly desirable