Senior Clinical Trials IT Business Analyst

🕒 vor 20 Tagen

🗽 New York – Remote

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💵 $100.000 - $130.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧐 Business-Analyst

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ACM Global Laboratories

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1001 - 5000 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🔬 Wissenschaft

⚕️ Krankenversicherung

Pharmaceuticals • Science • Healthcare Insurance

ACM Global Laboratories ist ein führender Anbieter von klinischen Prüfdienstleistungen und unterstützt klinische Studien weltweit in über 65 Ländern. Das Unternehmen bietet eine Reihe von bioanalytischen Dienstleistungen an, darunter die Analyse von kleinen und großen Molekülen, Biomarker-Analysen und verschiedene Labortestlösungen wie routinemäßige Sicherheitstests, Durchflusszytometrie und erweiterte Probennachverfolgung. ACM Global Laboratories ist bekannt für seine Expertise in der Bioanalyse und Toxikologiedienstleistungen und gewährleistet hohe Sensitivität und Genauigkeit bei der Messung von Arzneimitteln und Metaboliten in verschiedenen biologischen Proben. Das Unternehmen ist bestrebt, umsetzbare klinische Erkenntnisse und zuverlässige Toxikologiedienstleistungen für Gesundheitsdienstleister bereitzustellen, indem es mit klinischen Studien zusammenarbeitet, um Entwicklungsprojekte durch hochmoderne Labordienstleistungen, Probenmanagement und globale Logistik zu optimieren.

Beschreibung

• Lead business & technical analysis for clinical development technology solutions. • Collaborate with stakeholders to define reporting requirements and system configurations. • Support the implementation and management of various clinical IT systems. • Ensure compliance with regulatory standards and validation processes. • Conduct User Acceptance Testing (UAT) and facilitate system deployment.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in Life Sciences, Information Systems, Computer Science, or related field. • 3 years of experience in clinical research and/or clinical IT systems (i.e STARLIMS Life Sciences) • 3 years in Business Analysis within regulated (GxP) environments. • CBAP, PMI-PBA, PMP, or Agile certifications preferred. • Experience in global clinical trial environments. • Knowledge of CDISC, SDTM, and clinical data standards. • Experience with reporting tools (Power BI, Tableau, Qlik, Other). • Familiarity with cloud-based clinical systems (e.g., Veeva, Medidata, Oracle Clinical, BioClinical, etc.). • Strong understanding of the lab clinical trial lifecycle. • Hands-on experience with LIMS/LIS clinical platforms (i.e STARLIMS Life Sciences) • Experience with system validation and regulatory compliance. • Familiarity with system integrations and data workflows.

🏖️ Vorteile

• Health insurance • 401(k) matching • Paid time off • Remote work options