Global Regulatory Head

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 2 Monaten

🍂 Massachusetts – Remote

🍂 Massachusetts – Remote

💵 $150.000 - $275.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🚔 Compliance

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mails für Remote-Jobs erhalten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

Actithera

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1 - 10 Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

🔥 Finanzierung im letzten Jahr

💰 €75.500.000 Series A - Actithera im 2025-07

Biotechnology • Pharmaceuticals

Actithera ist ein Biotechnologieunternehmen, das neuartige Radioligandtherapien (RLTs) für die Krebsbehandlung entwickelt. Das Unternehmen konzipiert Moleküle, die radioaktive Isotope mit kleinen Molekülen und modifizierten Peptiden verbinden, um gezielte und langanhaltende Strahlung an Tumore zu liefern, während gesundes Gewebe geschont wird. Actithera befindet sich im Entdeckungsstadium mit Vermögenswerten in Studien zur Unterstützung von INDs und hat das Ziel, wirksame, besser verträgliche und personalisierte Krebstherapien mit weniger Therapiezyklen durch proprietäre Chemietechnologie zu ermöglichen, die die Halbwertszeiten von Radionukliden an die Verweildauer im Tumor anpasst.

Beschreibung

• Author and compile briefing books for regulatory meetings • Lead the preparation, submission, and maintenance of INDs, CTAs, and amendments • Formulate global regulatory strategies, including accelerated pathways for RLT assets • Represent the company in interactions with FDA, EMA, PMDA, and other agencies • Ensure all submissions comply with ICH, GMP, and radiation-specific regulations • Collaborate with clinical, CMC, and quality teams to align on regulatory requirements • Monitor regulatory landscapes for RLT advancements and update strategies accordingly • Mentor regulatory staff and build capabilities in RLT submissions

🎯 Anforderungen

• Bachelor's or advanced degree in regulatory science, pharmacy, or related field • 10+ years in regulatory affairs, with 5+ years in leadership, focused on biologics or radiopharmaceuticals • Proven success in IND/CTA filings and interactions with global authorities • In-depth knowledge of RLT regulations, including dosimetry reporting and orphan drug pathways • Strong writing and strategic thinking skills, with experience in high-stakes negotiations.

🏖️ Vorteile

• Annual bonus • Equity participation • Comprehensive benefits program