Senior Coordinator, Meeting Coordination

🔥 vor 20 Stunden

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $66.767 - $116.089 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Advarra

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 1983

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

☁️ SaaS

Healthcare • Consulting • SaaS

Advarra ist ein Anbieter von integrierter Regulierungsaufsicht und Technologie für klinische Studien. Das Unternehmen kombiniert unabhängige Ethikkommission-Bewertungen (IRB) und Compliance-Dienstleistungen mit Unternehmens-SaaS-Plattformen (einschließlich Braid, OnCore, Clinical Conductor, eReg und eSource). Es bietet operative Intelligenz, KI-gestützte Protokolldesigns und Automatisierung, Standortzusammenarbeit, Werkzeuge für den Studienbeginn und die Patientenaufnahme sowie strategische Unterstützung für Sponsoren, CROs, Forschungseinrichtungen und Institute, um die Effizienz, Compliance und Patientensicherheit während des gesamten Lebenszyklus klinischer Studien zu verbessern.

Beschreibung

• Manage the IRB meeting workflow by reviewing incoming submissions and assigning reviews to Board members • Coordinate IRB meeting space/platform • Prepare informed consent forms (ICFs) before and after meetings in adherence to applicable federal regulations • Facilitate communication between Client Services, Board reviewers, and clients • Prepare proposed meeting determinations for Chair review • Host the web platform for IRB meetings • Provide pre- and during-meeting support to Chairs and Board Members for regulatory compliance • Manage complex issues arising during IRB meetings • Identify and address issues requiring attention by the IRB and Chair • Challenge or clarify opinions and questions during IRB meetings • Collaborate with Client Services on reporting special issues to the IRB • Analyze and recommend improvements to IRB review methods • Conduct accurate pre-reviews of consent forms for regulatory compliance • Edit consent forms to align with regulatory standards and operational guidelines • Apply negotiated language to consent forms according to client agreements • Collaborate with stakeholders to incorporate necessary edits • Perform quality control checks on consent forms • Manage IRB meetings weekly on average and additional Board meetings as requested • Mentor new team members upon request

🎯 Anforderungen

• 2+ years of IRB experience • Bachelor’s degree, or a combination of education and experience • Certified IRB Professional (CIP) or attainment of CIP within one year of eligibility • Advanced knowledge of federal laws and guidelines pertaining to Human Subjects Research Protection • Proficiency with MS Word and Outlook • Completion of standard Human Subjects Research Training, e.g., CITI, as required by management • Fulfillment of organizational training requirements • Knowledge of U.S. and/or Canadian Regulations and Guidelines in Human Subject Protections and research areas • Ability to sit or stand for extended periods at a stationary workstation • Ability to regularly carry, raise, and lower objects of up to 10 lbs. • Ability to learn and comprehend basic instructions • Focus and attention to tasks and responsibilities • Verbal communication, listening and understanding, responding, and speaking

🏖️ Vorteile

• Variable bonus eligibility in addition to base salary • Health coverage • Paid holidays • Reasonable accommodation for applicants with disabilities • Inclusive and collaborative workplace environment • Conferences, webinars, and workshops as agreed upon with management