Leitende/r Interne/r Auditor/in – Globale Qualität (m/w/d)

🕒 vor 2 Monaten

🇩🇪 Deutschland – Remote

💵 €51.240 - €80.063 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔎 Auditor

👻 Geisterscore 39%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Agilent Technologies

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1999

🍽️ Lebensmittel & Getränke

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

💰 €500.000.000 Post-IPO Debt im 2019-09

Food & Beverage • Healthcare • Consulting

Agilent Technologies ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich analytischer und Laborinstrumente. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Produkten und Lösungen, darunter Gas- und Flüssigchromatographie, Massenspektrometrie, Laborbedarf sowie Software und Informatik. Agilent bedient verschiedene Branchen, etwa Biopharma, Lebensmittel- und Getränkeprüfung, klinische Diagnostik und Umweltanalytik. Darüber hinaus bietet Agilent umfassende Services für Labormanagement, Wartung und Instrumentenreparatur. Das Unternehmen legt großen Wert darauf, Wissenschaft durch nachhaltige Lösungen voranzubringen, und unterstützt mit fortschrittlichen Technologien die Genomik, Pathologie und Krebsforschung.

Beschreibung

• Planung, Leitung und Durchführung risikobasierter interner Audits in regulierten pharmazeutischen Betrieben und Medizinproduktebereichen • Tätigkeit als Lead Auditor/in für komplexe, funktionsübergreifende und standortübergreifende Audits • Überwachung der Auditplanung, -durchführung, Berichterstattung und Nachverfolgung • Bewertung der Konformität und Wirksamkeit von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) anhand der Anforderungen von ISO 9001, ISO 13485, FDA cGMP/QSR, EU-GMP, IVDR und ICH • Entwicklung von Auditstrategien, -plänen und -berichten • Kommunikation von Feststellungen, Trends und Verbesserungspotenzialen an relevante Stakeholder • Erkennen systemischer Probleme und Vorantreiben kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen im gesamten QMS • Beratung zu regulatorischen und qualitätsbezogenen Anforderungen unter Wahrung der Unabhängigkeit der Auditfunktion • Schulung und Coaching von Standorten zur Durchführung eigenständig gesteuerter Audits • Unterstützung bei Aktivitäten zur Inspektions- und Auditbereitschaft • Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden und Audits durch Benannte Stellen, einschließlich Bereitschaftsprüfungen und Vorbereitung der Dokumentation • Unterstützung bei der Bearbeitung von Antworten auf Nichtkonformitäten und Beobachtungen nach Bedarf • Zusammenarbeit mit den Teams aus Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und der Standortleitung

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachbereich erforderlich • Weiterführender Hochschulabschluss von Vorteil • Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in regulierten Qualitätssystemen, im Bereich interne Audits oder Regulatory Compliance in der Pharma- und/oder Medizinprodukteindustrie • Mindestens 5 Jahre Erfahrung als Lead Auditor/in, einschließlich Auditplanung, -durchführung und Leitung von Auditorenteams • Zertifizierung als ISO-13485-Lead-Auditor/in erforderlich • Erfahrung mit Audits über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, einschließlich Entwicklung, Herstellung, Laboren, Überwachung nach dem Inverkehrbringen und unterstützenden Prozessen • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, risikobasiertes Denken, Problemlösungskompetenz und Kommunikationsstärke • Fähigkeit, in globalen Matrixorganisationen Einfluss zu nehmen • Fähigkeit, mehrere Audits und Prioritäten professionell, integer und mit sicherem Urteilsvermögen zu steuern • Bereitschaft zu weltweiten Reisen von bis zu 50 % • Die Position kann innerhalb der EU bzw. des Vereinigten Königreichs remote oder an einem Standort ausgeübt werden

🏖️ Vorteile

• Möglichkeit zur Remote-Arbeit • Vollzeitbeschäftigung • Möglichkeit, innerhalb der EU bzw. des Vereinigten Königreichs remote oder an einem Standort zu arbeiten