Senior Clinical Trials Manager

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🌵 Arizona, District of Columbia, +3 weitere Bundesländer – Remote

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🟠 Senior

👔 Manager

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Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Agilent Technologies

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1999

🔬 Wissenschaft

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

💰 €500.000.000 Post-IPO Debt im 2019-09

Science • Biotechnology • Pharmaceuticals

Agilent Technologies ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich analytischer und Laborinstrumente. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Produkten und Lösungen, darunter Gas- und Flüssigchromatographie, Massenspektrometrie, Laborbedarf sowie Software und Informatik. Agilent bedient verschiedene Branchen, etwa Biopharma, Lebensmittel- und Getränkeprüfung, klinische Diagnostik und Umweltanalytik. Darüber hinaus bietet Agilent umfassende Services für Labormanagement, Wartung und Instrumentenreparatur. Das Unternehmen legt großen Wert darauf, Wissenschaft durch nachhaltige Lösungen voranzubringen, und unterstützt mit fortschrittlichen Technologien die Genomik, Pathologie und Krebsforschung.

Beschreibung

• Manage, design and implement all clinical operational aspects of IVD clinical trials from inception through close-out • Serve as main point of contact for internal and external study stakeholders; effectively communicating, collaborating, managing escalation of issues, where necessary, as well as participating and leading internal and external study meetings • Identify, evaluate, and oversee qualification and contracting for study investigators, study sites, CRO and/or vendor management for the study, where applicable • Develop or assist in the development of study-related plans and documents including protocols, informed consent forms, monitoring plans, case report forms, training plans and engagement materials • Ensure trial master file (TMF/eTMF) is established, current, and maintained per ICH E6. • Support and oversee study-related work of Clinical Research Associates (CRAs) to ensure proper site training and management • Manage study deliverables and track study metrics including identifying potential risks to study timelines and/or conduct • Review, suggest edits and approve monitoring trip reports for studies • Participate in data management activities, such as CRF development, training, and facilitating query resolution • Lead or contribute to organizational and departmental process development, improvement, and implementation • Provide guidance and mentorship to junior team members.

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree or higher, or equivalent credentials • Knowledge of GCP, ICH guidelines, and other clinical regulatory requirements • Strong interpersonal skills (verbal and written), organizational, and prioritization skills • Ability to work independently and effectively in a fast-paced environment • Strong work ethic and ability to deliver tasks on time • Proficient with office automation tools, especially Microsoft PowerPoint, Excel and Word. • For Sr CTM: 5+ years of clinical study management experience in sponsor, CRO and/or companion diagnostics, device manufacturer, IVD, or similar industry(ies) demonstrating effective and successful study management from study inception through close-out. • Experience in line management of CRAs and CTMs preferred.

🏖️ Vorteile

• Bonus • Stock options • Health insurance • Paid time off • Remote work options