Director, Monitoring – Site Management

🕒 vor 12 Tagen

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Alimentiv

201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2020

⚕️ Krankenversicherung

🔬 Wissenschaft

💊 Pharmazie

Healthcare Insurance • Science • Pharmaceuticals

Alimentiv ist eine spezialisierte Auftragsforschungsorganisation (CRO) mit Fokus auf gastrointestinale (GI-) und Lebererkrankungen. Mit über 30 Jahren Erfahrung bietet Alimentiv ein umfassendes Spektrum an Dienstleistungen in der klinischen Forschung und Bildgebung, darunter Studienmanagement, Site Management, Regulatory Affairs und Präzisionsmedizin. Das Unternehmen steht an der Spitze der medizinischen Forschung und Entwicklung und liefert hochmoderne Bildgebungslösungen sowie umsetzbare Biomarker-Erkenntnisse. Alimentiv unterstützt die Entwicklung von GI‑Wirkstoffen und ist in mehr als 60 Ländern aktiv. Gemeinsam mit einem Netzwerk medizinischer und operativer Expertinnen und Experten beschleunigt das Unternehmen klinische Studien und die Patientenrekrutierung.

Beschreibung

• Responsible to plan, manage, organize, evaluate and/or report on the day delivery of the Clinical Monitoring unit (Clinical Operations Leads). • Role includes policy and process development and improvement, product quality, site and compliance monitoring, staff resource planning, and staff and contractor performance management. • Provide support, expertise and represent project and clinical monitoring teams with sponsors/researchers throughout the project life cycle. • Ensure all team members, including third party providers, deliver high quality, timely service and maintain service delivery processes in accordance with corporate and industry best practices and that meet all regulatory requirements and guidelines.

🎯 Anforderungen

• The successful candidate should have a College Diploma/University Degree in a relevant field (Health Sciences, Life Sciences preferred, or SoCRA and/or ACRP Certification/Designation) and a minimum of 4-6 years related experience + substantial on-going training. • Experience in managing CRA staff and ability to provide training and/or mentorship to colleagues on a 1:1 basis or meeting setting. • Ability to work in a remote global capacity • Strong knowledge of appropriate regulations and guidelines as they pertain to clinical monitoring and GCP. • Team player that has a customer service approach and is solution oriented. • Demonstrated leadership skills • Strong verbal, written, and organizational skills. • Ability to handle multiple tasks to meet deadlines in a dynamic environment.

🏖️ Vorteile

• + bonus

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