Alimentiv
Healthcare Insurance • Science • Pharmaceuticals
Alimentiv ist eine spezialisierte Auftragsforschungsorganisation (CRO) mit Fokus auf gastrointestinale (GI-) und Lebererkrankungen. Mit über 30 Jahren Erfahrung bietet Alimentiv ein umfassendes Spektrum an Dienstleistungen in der klinischen Forschung und Bildgebung, darunter Studienmanagement, Site Management, Regulatory Affairs und Präzisionsmedizin. Das Unternehmen steht an der Spitze der medizinischen Forschung und Entwicklung und liefert hochmoderne Bildgebungslösungen sowie umsetzbare Biomarker-Erkenntnisse. Alimentiv unterstützt die Entwicklung von GI‑Wirkstoffen und ist in mehr als 60 Ländern aktiv. Gemeinsam mit einem Netzwerk medizinischer und operativer Expertinnen und Experten beschleunigt das Unternehmen klinische Studien und die Patientenrekrutierung.
201 - 500 Mitarbeiter
Gegründet 2020
⚕️ Krankenversicherung
🔬 Wissenschaft
💊 Pharmazie
Leiter Clinical Operations
Stelle nicht auf LinkedIn
vor 11 Monaten
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
Alimentiv
Healthcare Insurance • Science • Pharmaceuticals
Alimentiv ist eine spezialisierte Auftragsforschungsorganisation (CRO) mit Fokus auf gastrointestinale (GI-) und Lebererkrankungen. Mit über 30 Jahren Erfahrung bietet Alimentiv ein umfassendes Spektrum an Dienstleistungen in der klinischen Forschung und Bildgebung, darunter Studienmanagement, Site Management, Regulatory Affairs und Präzisionsmedizin. Das Unternehmen steht an der Spitze der medizinischen Forschung und Entwicklung und liefert hochmoderne Bildgebungslösungen sowie umsetzbare Biomarker-Erkenntnisse. Alimentiv unterstützt die Entwicklung von GI‑Wirkstoffen und ist in mehr als 60 Ländern aktiv. Gemeinsam mit einem Netzwerk medizinischer und operativer Expertinnen und Experten beschleunigt das Unternehmen klinische Studien und die Patientenrekrutierung.
201 - 500 Mitarbeiter
Gegründet 2020
⚕️ Krankenversicherung
🔬 Wissenschaft
💊 Pharmazie
Beschreibung
• Verantwortlich für die klinischen Abläufe eines Projekts auf definiertem regionalem/globalem Niveau. • Überwacht Projektlieferungen, zugeordnete Clinical Research Associates (CRAs) und Prüfzentren gemäß Monitoring-Plan, Protokoll, Gute Klinische Praxis (GCP), ICH-Richtlinien und lokalen Vorschriften. • Der COL fungiert als primärer Ansprechpartner zwischen den CRAs und dem klinischen Projektteam. • Weitere Aufgaben umfassen projektspezifische Schulungen der CRAs, Durchführung von Bewertungsbesuchen mit CRAs, Umsetzung von Einschreibungs- und Rekrutierungsstrategien, Erstellung des Monitoring-Plans und weiterer strukturierender Dokumente sowie die Überwachung der Planung von Monitoringbesuchen, Leistungskennzahlen von Prüfzentren und Monitoring, Eskalation von Problemen und Einleitung von Korrekturmaßnahmen. • Der COL entwickelt Studieninstrumente für Prüfzentren und CRAs, prüft Visit-Berichte, überprüft und verfolgt Protokollabweichungen und unterstützt weitere Ziele der Clinical Operations und des klinischen Projektteams.
🎯 Anforderungen
• College-Diplom/-Abschluss UND 7–9 Jahre einschlägige Erfahrung sowie kontinuierliche berufliche Weiterbildung und Kompetenzerweiterung • ODER Hochschulabschluss (Bachelor oder Honours Bachelor) UND 4–6 Jahre Erfahrung sowie umfangreiche fortlaufende berufliche Schulung • Bevorzugte Fachrichtung: Gesundheitswissenschaften, Life Sciences oder Pflege; alternativ SoCRA- und/oder ACRP-Zertifizierung/Qualifikation • Mindestens 3 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate (CRA), umfassende Erfahrung mit EDC-Systemen, sichere MS-Office-Kenntnisse sowie ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten und sehr effektive zwischenmenschliche und organisatorische Fähigkeiten • Nachweislich proaktives, detailorientiertes, ergebnisorientiertes und sehr gut organisiertes Vorgehen • Kenntnisse der wesentlichen Elemente der Guten Klinischen Praxis (GCP) und lokaler Vorschriften in Bezug auf klinisches Monitoring, Ethikkommissionen (IRB/EC) und die Verantwortlichkeiten der Prüfer • Erfahrung in der Berichtserstellung und die Fähigkeit, klinische Forschungsdokumente kritisch zu verstehen • Fähigkeit, mehrere Aufgaben parallel zu bearbeiten und Fristen in einem dynamischen Umfeld einzuhalten
🏖️ Vorteile
• Bonus
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