Alimentiv
201 - 500 Mitarbeiter
Gegründet 2020
⚕️ Krankenversicherung
🔬 Wissenschaft
💊 Pharmazie
Healthcare Insurance • Science • Pharmaceuticals
Alimentiv ist eine spezialisierte Auftragsforschungsorganisation (CRO) mit Fokus auf gastrointestinale (GI-) und Lebererkrankungen. Mit über 30 Jahren Erfahrung bietet Alimentiv ein umfassendes Spektrum an Dienstleistungen in der klinischen Forschung und Bildgebung, darunter Studienmanagement, Site Management, Regulatory Affairs und Präzisionsmedizin. Das Unternehmen steht an der Spitze der medizinischen Forschung und Entwicklung und liefert hochmoderne Bildgebungslösungen sowie umsetzbare Biomarker-Erkenntnisse. Alimentiv unterstützt die Entwicklung von GI‑Wirkstoffen und ist in mehr als 60 Ländern aktiv. Gemeinsam mit einem Netzwerk medizinischer und operativer Expertinnen und Experten beschleunigt das Unternehmen klinische Studien und die Patientenrekrutierung.
Leiter Klinische Operationen
🕒 vor 3 Monaten
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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Alimentiv
201 - 500 Mitarbeiter
Gegründet 2020
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Alimentiv ist eine spezialisierte Auftragsforschungsorganisation (CRO) mit Fokus auf gastrointestinale (GI-) und Lebererkrankungen. Mit über 30 Jahren Erfahrung bietet Alimentiv ein umfassendes Spektrum an Dienstleistungen in der klinischen Forschung und Bildgebung, darunter Studienmanagement, Site Management, Regulatory Affairs und Präzisionsmedizin. Das Unternehmen steht an der Spitze der medizinischen Forschung und Entwicklung und liefert hochmoderne Bildgebungslösungen sowie umsetzbare Biomarker-Erkenntnisse. Alimentiv unterstützt die Entwicklung von GI‑Wirkstoffen und ist in mehr als 60 Ländern aktiv. Gemeinsam mit einem Netzwerk medizinischer und operativer Expertinnen und Experten beschleunigt das Unternehmen klinische Studien und die Patientenrekrutierung.
Beschreibung
• Verantwortlich für die klinischen Operations eines Projekts auf regionaler oder globaler Ebene. • Überwacht Projektliefergegenstände, zugeordnete Clinical Research Associates (CRAs) und Prüfzentren gemäß Monitoring-Plan, Protokoll, Good Clinical Practice (GCP), ICH-Richtlinien und lokalen Vorschriften. • Der COL fungiert als primäre Schnittstelle zwischen den CRAs und dem klinischen Projektteam. • Weitere Aufgaben umfassen projektspezifische Schulungen der CRAs, Durchführung von Beurteilungsbesuchen mit CRAs, Implementierung von Einschreibungs- und Rekrutierungsstrategien sowie Erstellung des Monitoring-Plans und anderer struktureller Dokumente. • Überwachung der Terminplanung von Monitoring-Besuchen, Leistungskennzahlen von Standorten und Monitoring, Eskalation von Problemen und Einleitung von Korrekturmaßnahmen. • Der COL entwickelt Studieninstrumente für die Nutzung durch Standorte und CRAs, prüft Visit Reports, überwacht und dokumentiert Protokollabweichungen und unterstützt weitere Ziele der klinischen Operations und des klinischen Projektteams.
🎯 Anforderungen
• College-Diplom/Hochschulabschluss UND 7–9 Jahre einschlägige Erfahrung plus fortlaufende Schulungen und Weiterqualifizierung • ODER Bachelor- oder Honours-Bachelor-Abschluss UND 4–6 Jahre Erfahrung plus umfangreiche fortlaufende berufliche Schulungen • Bevorzugt: Studienrichtung Health Sciences, Life Sciences oder Pflege; alternativ SoCRA- und/oder ACRP-Zertifizierung/Qualifikation • Mindestens 3 Jahre Erfahrung als CRA, umfassende Erfahrung mit EDC-Systemen, sicherer Umgang mit MS Office, ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie sehr effektive zwischenmenschliche und organisatorische Fähigkeiten • Eigenschaften: proaktiv, detailorientiert, aufgabenorientiert und sehr organisiert • Nachweisliche Kenntnisse der wesentlichen Elemente von GCP und der lokalen Vorschriften in Bezug auf klinisches Monitoring, Ethikkommissionen (IRB/EC) und Aufgaben der Prüfer • Ausgeprägte Fähigkeiten im Verfassen von Berichten und die Fähigkeit, klinische Forschungsdokumente kritisch zu verstehen • Fähigkeit, mehrere Aufgaben parallel zu bearbeiten und Fristen in einem dynamischen Umfeld einzuhalten.
🏖️ Vorteile
• Bonus
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