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Alimentiv

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201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2020

⚕️ Krankenversicherung

🔬 Wissenschaft

💊 Pharmazie

Healthcare Insurance • Science • Pharmaceuticals

Alimentiv ist eine spezialisierte Auftragsforschungsorganisation (CRO) mit Fokus auf gastrointestinale (GI-) und Lebererkrankungen. Mit über 30 Jahren Erfahrung bietet Alimentiv ein umfassendes Spektrum an Dienstleistungen in der klinischen Forschung und Bildgebung, darunter Studienmanagement, Site Management, Regulatory Affairs und Präzisionsmedizin. Das Unternehmen steht an der Spitze der medizinischen Forschung und Entwicklung und liefert hochmoderne Bildgebungslösungen sowie umsetzbare Biomarker-Erkenntnisse. Alimentiv unterstützt die Entwicklung von GI‑Wirkstoffen und ist in mehr als 60 Ländern aktiv. Gemeinsam mit einem Netzwerk medizinischer und operativer Expertinnen und Experten beschleunigt das Unternehmen klinische Studien und die Patientenrekrutierung.

Beschreibung

• Responsible for the strategic oversight and management of Trial Master File (TMF) operations across one or more complex clinical studies or programs. • Serves as the primary TMF operations lead for complex studies, providing strategic oversight and proactive issue resolution across study teams. • Demonstrates strong expertise in eTMF management systems, processes, and compliance requirements, ensuring inspection readiness and operational excellence throughout the study lifecycle. Key experience to look for would be experience within multiple eTMFs (either multiple systems or Veeva eTMF across multiple companies) • Partners effectively with cross-functional study management teams and external stakeholders to anticipate challenges, drive solutions, and maintain high-quality documentation. • Provides mentorship and guidance to Senior TMF Associates, fostering capability development and consistency across studies. • Partner with study and program teams to define TMF strategies, governance, and milestones aligned with study timelines.

🎯 Anforderungen

• 6–8 years of experience in clinical documentation or TMF operations within a CRO, sponsor, or pharma environment. • Proven experience managing or leading TMF activities for complex, global, or late-phase clinical studies.

🏖️ Vorteile

• Accommodations are available for applicants with disabilities upon request throughout the recruitment lifecycle