Leitender Datenbankprogrammierer

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vor 3 Monaten

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Alira Health

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Healthcare Insurance • Consulting

Alira Health ist eine global tätige Unternehmensberatung, die mit Life-Sciences-Unternehmen zusammenarbeitet, um innovative Lösungen im Gesundheitswesen zu entwickeln. Das Unternehmen ist auf ein breites Spektrum an Dienstleistungen spezialisiert, darunter Forschung und klinische Entwicklung, Regulatory Compliance und Managementberatung. Alira Health konzentriert sich auf Patient Engagement, Market Access und praxisnahe Lösungen zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse. Das Unternehmen ist dem Umweltschutz verpflichtet und engagiert sich aktiv in gesellschaftlichem Engagement und ESG-Initiativen. Zudem bietet Alira Health Technologielösungen mit dem Fokus, die Life-Sciences-Forschung durch Empathie und wissenschaftliche Exzellenz voranzubringen.

501 - 1000 Mitarbeiter

⚕️ Krankenversicherung

💰 €58.000.000 Venture Round im 2023-01

Beschreibung

• Führung und Leitung des DBP-Teams; fungiert als Mentor und Coach • Mitwirkung bei der Entwicklung der klinischen Datenbank zur Erfassung der klinischen Daten, die auf Papier- oder elektronischen CRFs bereitgestellt werden • Programmierung von computergestützten Prüfungen oder SAS-Prüfungen, um saubere, genaue und vollständige klinische Daten für Kunden zu liefern • Ansprechpartner aus Sicht der Database Programming für den Lead Data Manager und den Studienprojektleiter; Sicherstellung, dass DBP-Aufgaben für die zugewiesenen Studien termingerecht und innerhalb des Budgets ausgeführt werden • Empfehlungen zur Prozessverbesserung und/oder zur Entwicklung neuer Standards • Effektiver Beitrag zur strategischen Planung der Abteilung • Übertragung wissenschaftlicher oder medizinischer Kenntnisse in Database-Programming-Prozesse, um geeignete Datenerfassungsinstrumente, Validierungen und Integrationen für zweckmäßige klinische Datensätze sicherzustellen • Verantwortung für das Erreichen von Projektmeilensteinen vom Studienstart bis zur Bereitstellung der Datenbank sowie Überwachung der auf Aufgaben verwendeten Zeit • Einbringen von Database-Programming-Input in die Protokoll-Datenerfassungsbewertungen • Erstellung des annotierten CRF (aCRF) unter Verwendung von Firmenstandards oder Sponsor-Namenskonventionen gemäß den relevanten Unternehmensverfahren • Zuständig für den Aufbau der klinischen Datenbank; Erstellung von Variablen, Codelisten, Formularen und Visits gemäß dem aCRF • Entwicklung der computergestützten Prüfungen gemäß dem Data Validation Plan • Entwicklung von SAS-Prüfungen gemäß dem Data Validation Plan • Umsetzung von Änderungen während der Studie am Produktions-eCRF auf Anforderung des Lead DM • Kommunikation des Datenbank-Setup-Status und der Erreichung von Meilensteinen an den Lead DM • Erstellung und Validierung von Importprogrammen für elektronische Daten, die von externen Anbietern empfangen werden • Import elektronischer Daten von externen Anbietern während der klinischen Studie • Programmierung und Validierung von Datenlisten (z. B. manuelle Prüfungen, Medical-Review-Listings, Codierungsberichte usw.) • Programmierung und Validierung von Tracking- oder Metrikberichten • Planung und Priorisierung der eigenen Arbeit und Ergreifen geeigneter Maßnahmen (z. B. Eskalation) • Mitwirkung an formalen Schulungen für neue Database-Programming-Mitarbeiter • Anwendung von SOPs und Leitlinien sowie anwendbaren Industriestandards wie ICH, GCP usw. im Tagesgeschäft und Erstellung aller erforderlichen Studienunterlagen • Leitung des DBP-Teams; Koordination anderer DBP-Mitarbeiter mit Anweisungen zu Arbeitszuweisungen, Zeitplanung und Priorisierung; Überwachung des Fortschritts • Fortlaufende und angemessene Kommunikation mit Lead DM und/oder Studienprojektleiter sowie Weitergabe kritischer und allgemeiner Themen • Aufbau und Pflege eines Netzwerks innerhalb des Studienteams • Empfehlungen zur Verbesserung des Datenbank-Setup-Prozesses und zur Entwicklung neuer Standards • Mitwirkung an und Überwachung des Fortschritts gegenüber dem Studienprojektplan sowie Eskalation von Problemen bis zur Lösung auf angemessenem Niveau • Nachgewiesene Fähigkeit zur Analyse von Datenerfassungsproblemen und -chancen sowie erfolgreiche Entwicklung und Umsetzung hochwertiger Lösungen • Breites und integriertes Wissen über alle Aspekte des Database Programming und Beratung anderer Gruppen außerhalb des DBP • Schulung/Training zur Nutzung studienspezifischer Datenerfassungsinstrumente • Empfehlungen zur Prozessverbesserung und Entwicklung neuer Standards • Effektive Vertretung des Database Programming in internen oder externen Meetings (z. B. EDC-Demos) • Durchführung weiterer erforderlicher Tätigkeiten

🎯 Anforderungen

• Experte für Merative Zelta-Build und/oder Medidata Rave-Build; Zertifizierung als Study Builder ist von Vorteil • Abschluss (vorzugsweise Informatik) oder mindestens 6 Jahre Erfahrung im Bereich Database Programming oder in einem ähnlichen Bereich in einem pharmazeutischen Umfeld bzw. gleichwertig • Kenntnisse von Alira Health-Systemen; sehr gute Kenntnisse der Data-Management-Prozesse; sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Industriestandards wie ICH, GCP usw. • Experte in einem oder mehreren Clinical Data Management Systemen und anerkannt für seine Expertise • Kenntnisse in SAS-Programmierung, sehr gut • Englischkenntnisse, gut • MS Office Suite, gut • Professionell, vertrauenswürdig • Fähigkeit zur effektiven Priorisierung • Qualitätsorientierung • Angenehme Persönlichkeit • Lernbereitschaft • Teamfähigkeit • Effektive Stressbewältigungsstrategien • Lernagilität • Fähigkeit, Konflikte zu managen • Problemlösungsfähigkeiten • Effektive mündliche Kommunikationsfähigkeiten • Kommerzielle und technische Schreibkompetenz • Networking-Fähigkeiten • Analytisches Denken • Belastbarkeit • Fähigkeit zu beeinflussen und zu motivieren • Fähigkeit, schwierige Gespräche zu führen • Innovativ • Fähigkeit, konstruktives Feedback zu geben • Hervorragende Präsentationsfähigkeiten • Wirtschaftliches Bewusstsein • Fähigkeit, Talente zu erkennen und zu entwickeln • Sprachen: Englisch • Ausbildung: Bachelor of Science (BS) in Biologie, Bachelor of Science (BS) in Life Sciences, Bachelor of Science (BS) in Pharmazie

🏖️ Vorteile

• Berufliche Weiterentwicklung • Globale Reisetätigkeit • Flexible Arbeitsmodelle • Mehr