Project Manager

🕒 vor 2 Monaten

🇮🇹 Italien – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👷‍♀️ Projektmanager

👻 Geisterscore 13%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Alira Health

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

⚕️ Krankenversicherung

💰 €58.000.000 Venture Round im 2023-01

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

Alira Health ist eine global tätige Unternehmensberatung, die mit Life-Sciences-Unternehmen zusammenarbeitet, um innovative Lösungen im Gesundheitswesen zu entwickeln. Das Unternehmen ist auf ein breites Spektrum an Dienstleistungen spezialisiert, darunter Forschung und klinische Entwicklung, Regulatory Compliance und Managementberatung. Alira Health konzentriert sich auf Patient Engagement, Market Access und praxisnahe Lösungen zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse. Das Unternehmen ist dem Umweltschutz verpflichtet und engagiert sich aktiv in gesellschaftlichem Engagement und ESG-Initiativen. Zudem bietet Alira Health Technologielösungen mit dem Fokus, die Life-Sciences-Forschung durch Empathie und wissenschaftliche Exzellenz voranzubringen.

Beschreibung

• Manages clinical research studies to ensure studies are conducted in accordance with approved scope of work/budget, ICH GCP guidelines, and FDA regulations and within established timelines • Serves as study lead and primary contact for sponsors • Manages clinical study functions, which may include investigational supply, IWRS/IXRS, data management, biostatistics, pharmacovigilance, and central laboratory • Generates and presents frequent study status updates and reports to sponsor • Supervises and provides support to the Clinical team, including Clinical Assistants, In-house Clinical Research Associates, and Clinical Research Associates • Supervises and trains Associate PMs • Creates and reviews clinical study documents, including protocols, ICF templates, study budgets, site log/form templates, study manuals and plans, site binders, etc • Drives and facilitates clinical teamwork and communications to ensure timely attainment of trial milestones • Ensures accuracy of reports and material work product • Provides monthly billing information to finance team • Presents at project meetings such as investigator meetings and new client meetings • Updates management accurately and regularly through frequent communication • Identifies issues and develops problem-solving strategies to ensure study timelines are met • Manages subject accrual, retention, and compliance • Assists in TMF management and manages TMF reviews as needed • Prepares for and participates in third-party audits and FDA inspections • Complies with and ensures team compliance with ICH GCP guidelines, FDA regulations, and company SOPs • Participates in internal, client/sponsor, scientific, and other meetings as required • Performs additional duties as assigned

🎯 Anforderungen

• BS/BA from an undergraduate program (life sciences or related discipline preferred) • 3 years of experience in the pharmaceutical / biotechnology / CRO industry with 1 year of management experience • Proven ability to be careful, thorough, and detail-oriented • Strong organizational skills and the ability to multi-task and work effectively in a fast-paced environment • Strong analytical, negotiation, meeting management, cross-functional team, and leadership skills • Self-starter who thrives in a collaborative, yet less structured team environment • Ability to problem-solve unstructured or ambiguous challenges • Strong command of English, both written and verbal • Excellent communication and interpersonal skills with customer service orientation • Proficient with MS Office Suite, particularly Word and Excel

🏖️ Vorteile

• Professional development • Global travel • Flexible work programs