Senior Project Manager

🕒 vor 6 Tagen

🍂 Massachusetts – Remote

🍂 Massachusetts – Remote

💵 $140.000 - $150.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👷‍♀️ Projektmanager

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 1%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Alira Health

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

⚕️ Krankenversicherung

💰 €58.000.000 Venture Round im 2023-01

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

Alira Health ist eine global tätige Unternehmensberatung, die mit Life-Sciences-Unternehmen zusammenarbeitet, um innovative Lösungen im Gesundheitswesen zu entwickeln. Das Unternehmen ist auf ein breites Spektrum an Dienstleistungen spezialisiert, darunter Forschung und klinische Entwicklung, Regulatory Compliance und Managementberatung. Alira Health konzentriert sich auf Patient Engagement, Market Access und praxisnahe Lösungen zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse. Das Unternehmen ist dem Umweltschutz verpflichtet und engagiert sich aktiv in gesellschaftlichem Engagement und ESG-Initiativen. Zudem bietet Alira Health Technologielösungen mit dem Fokus, die Life-Sciences-Forschung durch Empathie und wissenschaftliche Exzellenz voranzubringen.

Beschreibung

• Manage clinical research studies according to approved scope of work/budget, ICH GCP guidelines, FDA regulations, and established timelines • Serve as study lead and primary contact for sponsors • Manage clinical study functions including investigational supply, IWRS/IXRS, data management, biostatistics, pharmacovigilance, and central laboratory • Generate and present study status updates and reports to sponsors • Supervise and support Clinical Assistants, In-house Clinical Research Associates, and Clinical Research Associates • Supervise and train Associate CPMs and provide guidance to CPMs • Create and review clinical study documents, protocols, ICF templates, budgets, site logs/forms, study manuals and plans, and site binders • Facilitate clinical teamwork and communications to achieve trial milestones • Ensure accuracy of reports and work products • Provide monthly billing information to the finance team • Present at investigator meetings and new client meetings • Update management through frequent communication • Identify issues and develop problem-solving strategies to meet study timelines • Manage subject accrual, retention, and compliance • Assist with TMF management and manage TMF reviews as needed • Prepare for and participate in third-party audits and FDA inspections • Ensure compliance with ICH GCP guidelines, FDA regulations, and company SOPs • Participate in internal, client/sponsor, scientific, and other meetings • Perform additional duties as assigned

🎯 Anforderungen

• BS/BA from an undergraduate program (life sciences or related discipline preferred) or equivalent experience • 10 years of experience in the pharmaceutical / biotechnology / CRO industry with at least 5 years of clinical project management experience • Proven ability to be careful, thorough, and detail-oriented • Strong organizational skills and ability to multi-task and work effectively in a fast-paced environment • Strong analytical, negotiation, meeting management, cross-functional team, and leadership skills • Self-starter who thrives in a collaborative, yet less structured team environment • Ability to problem-solve unstructured or ambiguous challenges • Strong command of English, both written and verbal • Excellent communication and interpersonal skills with customer service orientation • Proficient with MS Office Suite, particularly Word and Excel • Permanent authorization to work in the U.S. • Bachelor of Science in Biology, Biotechnology, Life Sciences, or Pharmacy