Clinical Project Manager (all gender)

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vor 27 Tagen

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Engineering • IT Services • Aerospace

Die ALTEN Group unterstützt die Entwicklungsstrategie ihrer Kunden in den Bereichen Innovation, F&E und technologische Informationssysteme.

10.000+ Mitarbeiter

🚀 Luft- und Raumfahrt

Beschreibung

• Planen, koordinieren und überwachen klinische Studien gemäß ICH-GCP und AMG • Unterstützung bei der Einreichung von Studienunterlagen bei Ethikkommissionen und Behörden • Organisieren von Investigator Meetings, Monitoring Visits und die Vorbereitung von Audits • Erstellen, Pflegen und Prüfen von Studien- und Projektdokumenten (Protokolle, Reports, eCRF) • Unterstützung des Risk- und Quality-Management während des gesamten Studienzyklus • Mitwirkung beim Datenmanagement, Reporting und bei CAPA-Maßnahmen

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium • Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Umfeld klinischer Studien (Phasen I–IV) • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP, AMG, EU-CTR) • Sicherer Umgang mit klinischen Dokumentationssystemen (z. B. eCRF, CTMS) • Teamorientierte, zielgerichtete Arbeitsweise mit hohem Engagement • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

🏖️ Vorteile

• Talent Management – wir entwickeln deine Karriere • Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich • Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass • Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing • Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs • Unbefristeten Arbeitsvertrag • Corporate Benefits • Teamevents