Supply Chain & Lifecycle Manager Life Science (all gender)

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Engineering • IT Services • Aerospace

Die ALTEN Group unterstützt die Entwicklungsstrategie ihrer Kunden in den Bereichen Innovation, F&E und technologische Informationssysteme.

10.000+ Mitarbeiter

🚀 Luft- und Raumfahrt

Beschreibung

• betreust den gesamten Produktlebenszyklus zugelassener Arzneimittel (z. B. Pflege von Zulassungen, Variationsmanagement, Änderungen in der Herstellung) • koordinierst und setzt regulatorische Änderungen in Zusammenarbeit mit RA, QA, Produktion und Supply Chain um • planst strategisch zur Verlängerung des Produktlebens und der Marktpräsenz • überwachst und bewertest die Produktleistung nach der Markteinführung • erstellst und pflegst PMS-Pläne, Periodic Safety Update Reports (PSURs), Risk Management Plans (RMPs) und andere regulatorische Dokumente • analysierst Markt- und Sicherheitsdaten (z. B. Reklamationen, Nebenwirkungen, Rückrufe) und leitest notwendige Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ab.

🎯 Anforderungen

• abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandte Studiengänge) • relevante Berufserfahrung im Bereich Lifecycle Management, Regulatory Affairs, Quality Management oder Pharmacovigilance in der pharmazeutischen Industrie • fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU GMP, GVP, ICH-Guidelines, AMVO, MDR von Vorteil) • Erfahrung mit Change-Control-Prozessen, Abweichungsmanagement und CAPA-Systemen • analytisches Denken, strukturiertes Arbeiten und gutes Projektmanagement • beherrscht Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift.

🏖️ Vorteile

• Talent Management – wir entwickeln deine Karriere • Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich • Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass • Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing • Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs • unbefristeten Arbeitsvertrag • Corporate Benefits • Teamevents.