Senior Manager, Local Study Operations

🕒 vor 3 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $151.988 - $205.630 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

⚙️ Operations

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Amgen

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1980

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

💰 €28.500.000.000 Post-IPO Debt im 2022-12

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Amgen ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Biotechnologie, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel aus lebenden Zellen konzentriert. Das Unternehmen hat zum Ziel, schwere Krankheiten zu behandeln, wobei oft Krankheiten im Fokus stehen, für die es nur begrenzte therapeutische Möglichkeiten gibt. Amgen legt großen Wert auf wissenschaftliche Innovation und ist der ethischen Forschung, der Patientensicherheit und der ökologischen Nachhaltigkeit verpflichtet. Es ist aktiv in klinischen Studien engagiert und bekannt für seine Beiträge in den Bereichen Krebsbehandlung und Adipositas-Management unter anderem.

Beschreibung

• Lead the skill development of Local Study Operations Managers and ensure effective trial implementation within the country aligned with global strategies • Oversee delivery of the country’s study portfolio, including scope, timelines, and budgets, through leadership of LSOMs • Foster and sustain an optimal clinical research environment supporting global R&D objectives • Ensure successful delivery of the study portfolio assigned to LSOMs • Oversee LSOM responsibilities from feasibility through study close-out • Monitor portfolio progress and provide risk and quality oversight • Support issue escalation and resolution • Manage LSOM and LSOM vendor performance and serve as the primary escalation point for local study challenges • Mentor, train, and support LSOM professional development • Build and maintain a high-performing team • Facilitate collaboration between study strategy and local study teams • Promote cross-functional collaboration among country teams • Support study placement decisions based on country capabilities and growth potential • Evaluate risks, quality trends, and resource requirements; implement mitigation strategies and continuous improvement • Lead operational efficiency and best-practice-sharing initiatives • Manage resource allocation and workload distribution across LSOMs, including FSP and FTE personnel • Ensure adherence to regulatory and quality standards • Collaborate with and support the country head on trial deliverables, stakeholder alignment, and escalations

🎯 Anforderungen

• Doctorate degree & 2 years of clinical execution experience OR Master’s degree & 6 years of clinical execution experience OR Bachelor’s degree & 8 years of clinical execution experience OR Associate’s degree & 10 years of clinical execution experience OR High school diploma / GED & 12 years of clinical execution experience • Minimum of 2 years experience directly managing people and/or leadership experience leading teams, projects, programs, or directing the allocation of resources • 7 years work experience in life sciences or medically related field, including 4 years of biopharmaceutical clinical research experience obtained working on clinical trials in a biotech, pharmaceutical or CRO company • Experience managing multiple teams / direct reports across multiple clinical functions / trials • Experience at, or oversight of, clinical research vendors (CRO’s, central labs, imaging vendors, etc.) • Experience managing clinical operations across relevant geography / region, including strong understanding of local regulatory requirements around global clinical trials • Sponsorship for this role is not guaranteed

🏖️ Vorteile

• A comprehensive employee benefits package, including a Retirement and Savings Plan with generous company contributions, group medical, dental and vision coverage, life and disability insurance, and flexible spending accounts • A discretionary annual bonus program • Stock-based long-term incentives • Award-winning time-off plans • Flexible work models where possible • Career development opportunities • Work/life balance support