Senior Quality Assurance Manager

🕒 vor 2 Tagen

🏄 California, Florida, +2 weitere Bundesländer – Remote

🏄 California – Remote 🐊 Florida – Remote 🍂 Massachusetts – Remote ⚓ Rhode Island – Remote

💵 $132.037 - $178.638 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Amgen

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1980

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

💰 €28.500.000.000 Post-IPO Debt im 2022-12

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Amgen ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Biotechnologie, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel aus lebenden Zellen konzentriert. Das Unternehmen hat zum Ziel, schwere Krankheiten zu behandeln, wobei oft Krankheiten im Fokus stehen, für die es nur begrenzte therapeutische Möglichkeiten gibt. Amgen legt großen Wert auf wissenschaftliche Innovation und ist der ethischen Forschung, der Patientensicherheit und der ökologischen Nachhaltigkeit verpflichtet. Es ist aktiv in klinischen Studien engagiert und bekannt für seine Beiträge in den Bereichen Krebsbehandlung und Adipositas-Management unter anderem.

Beschreibung

• Provide quality oversight of primary component suppliers • Act as quality lead for supplier relationships from onboarding through disengagement • Monitor supplier performance through proactive monitoring, technical site visits, and continuous improvement • Ensure supplier compliance with global regulatory standards including GDP, GMP, and ISO • Negotiate and own quality agreements • Prepare external sites for inspections, including inspection playbooks • Represent Amgen at supplier sites during regulatory inspections and notified body audits • Present inspection topics and demonstrate knowledge of subject areas • Review and approve supplier investigations, events, and change notifications • Approve deviations, change controls, CAPA, and CAPA EVs • Identify and mitigate supplier risks or escalate them to management • Perform Person in Plant activities as appropriate • Drive audit commitments to completion • Lead supplier audit preparation and identify focus areas • Assess supplier status through periodic monitoring reports • Partner with Operations site leads on issues, improvements, site performance, and relationship management • Implement GMP requirements internally and externally

🎯 Anforderungen

• Doctorate degree and 2 years of Quality experience OR Master’s degree and 4 years of Quality experience OR Bachelor’s degree and 6 years of Quality experience OR Associate’s degree and 10 years of Quality experience OR high school diploma/GED and 12 years of Quality experience • 10+ years biotech or pharmaceutical industry experience • 5+ years of experience overseeing quality of suppliers • Experience with leading audits • Technical knowledge related to primary components • Experience with Quality Processes and systems such as Trackwise and Veeva • Experience with quality oversight of primary components • History of presenting during inspections and audits • Ability to facilitate and influence senior stakeholders and partners • Ability to prioritize workload and meet timelines • Ability to negotiate a strategic position after receiving feedback from multiple sources • Strong project management, problem-solving, and analytical skills • Demonstrated ability to lead cross-functional teams and deliver timely, high-quality results • Ability to collaborate and communicate effectively with others, balance divergent inputs, and drive issue resolution • Ability to operate in a matrixed or team environment with site, functional, and executive leadership • Experience with relationship management with external parties • Savvy with data and Artificial Intelligence tools • Up to 20% domestic and international travel required

🏖️ Vorteile

• Retirement and Savings Plan with generous company contributions • Group medical, dental and vision coverage • Life and disability insurance • Flexible spending accounts • Discretionary annual bonus program • Stock-based long-term incentives • Award-winning time-off plans • Flexible work models where possible • Career development opportunities • Work/life balance benefits • Health and welfare plans for staff and eligible dependents • Financial plans with opportunities to save towards retirement or other goals

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Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

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