
1001 - 5000 Mitarbeiter
💼 Beratung
🏥 Gesundheitswesen
📦 Logistik
Consulting • Healthcare • Logistics
Amplity Health ist eine globale Vertriebs- und Handelsorganisation, die mit Pharma- und Biotechnologieunternehmen zusammenarbeitet, um maßgeschneiderte Outsourcing-Programme und Kommunikation über den gesamten Lebenszyklus eines Medikaments anzubieten. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Einbindung wissenschaftlicher Interessengruppen und Go-to-Market-Strategien, indem es den persönlichen Austausch mit Ärzten, Patienten, Kostenträgern, Gemeinschaftsorganisationen und Führungskräften der Life-Science-Branche betont. Amplity beschäftigt und verwaltet weltweit Fachkräfte, die im direkten Kontakt mit Interessengruppen stehen, um sicherzustellen, dass mehr Patienten Zugang zu den besten Medikamenten erhalten. Die Expertise umfasst Onkologie, seltene Krankheiten und Spezialtherapien mit einem Fokus auf Lösungen für Präzisionsmedizin. Die Dienstleistungen von Amplity umfassen medizinische Kommunikation, Marktzugang, kommerziellen Vertrieb und die Bereitstellung von Echtzeiteinblicken mittels proprietärer KI-gesteuerter Technologie zur Verbesserung des Engagements der Interessengruppen.
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🌐 Deutschland, Österreich, +1 weitere Länder – Remote
⏰ Vollzeit
🟡 Mittelstufe
🟠 Senior
👻 Geisterscore 10%
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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1001 - 5000 Mitarbeiter
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Amplity Health ist eine globale Vertriebs- und Handelsorganisation, die mit Pharma- und Biotechnologieunternehmen zusammenarbeitet, um maßgeschneiderte Outsourcing-Programme und Kommunikation über den gesamten Lebenszyklus eines Medikaments anzubieten. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Einbindung wissenschaftlicher Interessengruppen und Go-to-Market-Strategien, indem es den persönlichen Austausch mit Ärzten, Patienten, Kostenträgern, Gemeinschaftsorganisationen und Führungskräften der Life-Science-Branche betont. Amplity beschäftigt und verwaltet weltweit Fachkräfte, die im direkten Kontakt mit Interessengruppen stehen, um sicherzustellen, dass mehr Patienten Zugang zu den besten Medikamenten erhalten. Die Expertise umfasst Onkologie, seltene Krankheiten und Spezialtherapien mit einem Fokus auf Lösungen für Präzisionsmedizin. Die Dienstleistungen von Amplity umfassen medizinische Kommunikation, Marktzugang, kommerziellen Vertrieb und die Bereitstellung von Echtzeiteinblicken mittels proprietärer KI-gesteuerter Technologie zur Verbesserung des Engagements der Interessengruppen.
• Unterstützung klinischer Entwicklungsprogramme in der DACH-Region als lokaler Vertreter des Sponsors • Unterstützung der Einbindung von Prüfzentren, des Studienstarts, der Patientenrekrutierung, der Aufnahme und Bindung von Patienten sowie der gesamten Durchführung klinischer Studien • Zusammenarbeit mit Clinical Operations, Prüfärzten, Studienpersonal, CRO-Partnern und funktionsübergreifenden Stakeholdern • Bereitstellung von Länder- und Regionalkenntnissen für die Machbarkeitsbewertung und Auswahl von Prüfzentren sowie für Strategien zur Patientenrekrutierung • Teilnahme an Sitzungen des Clinical Study Teams und an operativen Review-Meetings • Teilnahme an und Präsentation bei Prüfarzttreffen, Monitor-Workshops und studienbezogenen Aktivitäten • Teilnahme an Besuchen in Prüfzentren gemeinsam mit Prüfärzten, Studienkoordinatoren, Studienpersonal und CRO-Vertretern • Prüfung, Dokumentation, Nachverfolgung und Eskalation von Themen im Zusammenhang mit Prüfzentren • Tätigkeit als regionaler operativer Ansprechpartner und Eskalationsstelle des Sponsors • Unterstützung der Bereitschaft der Prüfzentren und der Studienleistung während des gesamten Studienverlaufs • Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Audits als Vertreter des Sponsors, sofern erforderlich • Mitwirkung an Initiativen zur Prozessverbesserung und operativen Exzellenz • Durchführung anlassbezogener Überwachungsaktivitäten und Erstellung von Berichten sowie Übermittlung von Feedback • Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, GCP-Anforderungen, Studienprotokollen und geltenden Vorschriften • Bereitstellung wissenschaftlicher und klinischer Expertise für Prüfzentren • Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Prüfärzten, Studienkoordinatoren, Study Nurses und dem Personal der Prüfzentren • Unterstützung der Maßnahmen zur Patientenrekrutierung und -bindung sowie Identifizierung von Hürden bei der Aufnahme • Austausch mit Key Opinion Leaders und Angehörigen der Gesundheitsberufe • Weitergabe bewährter Verfahren und operativer Erkenntnisse an die Studienteams • Unterstützung von Zuweisungswegen und regionalen Rekrutierungsinitiativen • Zusammenarbeit mit den Teams Clinical Operations, Clinical Development, Medical Affairs, Regulatory Affairs und Clinical Project Management • Kommunikation von Erkenntnissen aus dem Außendienst, Aktualisierungen zu Prüfzentren, Herausforderungen, Chancen und Leistungskennzahlen • Unterstützung übergreifender Initiativen in der klinischen Entwicklung und von Sonderprojekten
• Bewerber müssen in Deutschland, Österreich oder der Schweiz ansässig sein • Mindestens ein Bachelorabschluss in den Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet erforderlich • Ein Abschluss als Apotheker, eine Promotion, ein Masterabschluss oder eine gleichwertige Qualifikation in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin ist wünschenswert • Sehr gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse erforderlich • Sehr gute schriftliche und mündliche Deutschkenntnisse erforderlich • Mindestens fünf Jahre einschlägige Erfahrung in der Pharmaindustrie, Biotechnologie, bei CROs oder in der klinischen Forschung • Fundierte Erfahrung im Management klinischer Prüfzentren erforderlich • Frühere Tätigkeit als Clinical Research Associate (CRA), Senior CRA, Clinical Trial Liaison (CTL), Clinical Operations Specialist, Clinical Study Manager oder Medical Science Liaison mit umfangreicher Verantwortung für klinische Studien • Ausgeprägtes Verständnis der Methodik klinischer Studien, des Prüfzentrumsmanagements und der klinischen Entwicklung • Erfahrung in der Unterstützung von Patientenrekrutierung, Patientenaufnahme und Aktivitäten zur Studiendurchführung • Erfahrung mit klinischen Studien in den Bereichen Onkologie, Hämatologie, Kardiologie oder Stoffwechselerkrankungen besonders wünschenswert • Erfahrung im Austausch mit Prüfärzten, Studienkoordinatoren und Angehörigen der Gesundheitsberufe an mehreren Prüfzentren und in mehreren Ländern wünschenswert • Hervorragende Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, Beziehungen aufzubauen • Fähigkeit, wissenschaftliche und technische Informationen klar und wirkungsvoll zu vermitteln • Ausgeprägte Organisations- und Priorisierungsfähigkeiten • Fähigkeit, innerhalb eines funktionsübergreifenden Teams selbstständig zu arbeiten • Hohe ethische Standards und ein fundiertes wissenschaftliches Urteilsvermögen • Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Anforderungen • Nachweisliche Fähigkeit, erfolgreich in internationalen Forschungsumgebungen zu arbeiten • Etwa 50–60 % Reisetätigkeit innerhalb der DACH-Region • Übernachtungsreisen nach Bedarf erforderlich • Internationale Reisen können erforderlich sein • Gültiger Führerschein erforderlich • Der Lebenslauf muss auf Englisch eingereicht werden
• Außendienstbasierte Position mit einem hohen Maß an Eigenständigkeit und Verantwortung • Laufende Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten • Einblicke in globale klinische Entwicklungsprogramme • Kollegiales Umfeld mit erfahrenen Fachkräften aus der klinischen Entwicklung sowie Prüfärzten und Experten aus dem Gesundheitswesen • Attraktives Vergütungspaket • Umfassende Zusatzleistungen • Langfristige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
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