Biostatistics Director – Indication Lead, Myasthenia Gravis

🕒 vor 4 Monaten

🍂 Massachusetts – Remote

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⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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argenx

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2008

🧬 Biotechnologie

Biotechnology

argenx ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens von Patientinnen und Patienten durch Innovationen in der Immunologie verschrieben hat. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger, antikörperbasierter Therapien zur Behandlung schwerer Autoimmunerkrankungen. Mit einem kollaborativen Ansatz gemeinsam mit führenden Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern sowie akademischen Partnern beschleunigt argenx die Entdeckung therapeutischer Antikörper, die auf krankheitsspezifische Signalwege abzielen. Zu den firmeneigenen Produkten zählt unter anderem efgartigimod; sie sind auf die Behandlung von Erkrankungen ausgerichtet, bei denen IgG-Antikörper pathogen wirken. argenx stellt Innovation, die 'Science of Collaboration' und patientenzentrierte Ansätze in den Mittelpunkt der Mission, lebensverändernde medizinische Lösungen bereitzustellen.

Beschreibung

• Serve as the indication expert biostatistician and lead all statistical activities of a major indication (across assets) • Drive novel approaches and optimize the process across all stages of clinical development in the indication you are responsible for • Drive quantitative data strategy of the indication you are responsible for • Collaborate with stakeholders and lead delivery of all statistical deliverables • Oversee delivery of all statistical deliverables for the indication you are responsible for and contribute to HA submissions • Report to a franchise team leader, within the Biostatistics and Modeling organization • Carry out functional responsibilities in accordance with applicable company guidelines and regulatory requirements • Guide the team of statisticians supporting the different assets

🎯 Anforderungen

• Master or doctorate (Ph.D.) degree in Statistics or related field • At least 7 years of experience in biotech/pharma industry • Proven record of leading statistical activities, including dossier submission and major agency interactions involving BLA/NDA/MAA (pre and post dossier submission) • Expertise in drug development • Experience driving complex innovative designs or cutting-edge methods • Advanced knowledge of biostatistics and a strong command of its application to clinical trials • Proficient in statistical software (SAS and/or R) • Ability to collaborate with program partners and stakeholders to deliver on the statistical deliverables • Ability to clearly explain complex statistical concepts in written and spoken English • Team player with a focused attitude • Ability to work autonomously as part of a cross-disciplinary team in a dynamic environment of a fast-growing biotech company with challenging timelines • Ability to motivate and empower statisticians supporting you

🏖️ Vorteile

• Member of a cross-disciplinary team involved in clinical development of therapeutic antibodies • A work-environment in a human-sized, dynamic, rapidly growing biotech company • Competitive salary with extensive benefits • Chance to grow and be a part of a team driven by creativity, innovation and science • Eligibility to participate in short-term and long-term incentive programs, subject to the terms and conditions of those plans and applicable policies • Comprehensive benefits package, including but not limited to retirement savings plans, health benefits and other benefits subject to the terms of the applicable plans and program guidelines