Senior Medical Writer

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 5 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $128.000 - $176.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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argenx

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2008

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Consulting • Biotechnology

argenx ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens von Patientinnen und Patienten durch Innovationen in der Immunologie verschrieben hat. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger, antikörperbasierter Therapien zur Behandlung schwerer Autoimmunerkrankungen. Mit einem kollaborativen Ansatz gemeinsam mit führenden Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern sowie akademischen Partnern beschleunigt argenx die Entdeckung therapeutischer Antikörper, die auf krankheitsspezifische Signalwege abzielen. Zu den firmeneigenen Produkten zählt unter anderem efgartigimod; sie sind auf die Behandlung von Erkrankungen ausgerichtet, bei denen IgG-Antikörper pathogen wirken. argenx stellt Innovation, die 'Science of Collaboration' und patientenzentrierte Ansätze in den Mittelpunkt der Mission, lebensverändernde medizinische Lösungen bereitzustellen.

Beschreibung

• Author and project manage SME contribution to develop content for regulatory submissions that is well-organized, consistent, accurate, and compliant with argenx Medical Writing standards, including style guide, lexicon, templates, and libraries • Authors content for phase 1-4 protocols, master ICFs, IBs, and CSRs • Responsible for inspection-readiness of medical writing activities • Supports the lead writer and project teams to ensure project deadlines are met • Executes corporate objectives, goals, measures, and strategies • Capable of working on multiple deliverables simultaneously

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in a scientific or clinical discipline or related field is required; Ph.D. preferred • Minimum of 3 years of related, sponsor-level pharma or biotech clinical/regulatory medical writing experience required; CRO experience considered • Native/bilingual or fluent American English proficiency • Experience with Veeva Vault and Please Review • Experience with implementing lean writing techniques • Basic understanding of scientific methodology as applied to drug development, including the phases, processes, and techniques used within a clinical development environment from protocol design through regulatory submission • Familiarity with pharmacovigilance guidelines and developing aggregate reports • Ability to work precisely according to procedures and regulations • Ability to prioritize and multi-task successfully in a fast-paced environment • Ability to work autonomously, as well as in a team • Excellent written and verbal communication skills • Excellent time management skills and a proven ability to work on multiple projects at any given time • Must be proficient in MS Office

🏖️ Vorteile

• Health benefits • 401(k) matching • Short-term and long-term incentive programs • Retirement savings plans