Clinical Database Programmer

🕒 vor 16 Tagen

🦀 Maryland – Remote

🦀 Maryland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🖥 Softwareentwickler

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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BD

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1897

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

⚕️ Krankenversicherung

💰 €24.000.000 Grant im 2020-07

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

BD ist eines der größten globalen Medizintechnikunternehmen und treibt die Welt der Gesundheit voran, indem es medizinische Forschung, Diagnostik und die Versorgung verbessert. Das Unternehmen unterstützt die Fachkräfte an vorderster Front im Gesundheitswesen, indem es innovative Technologien, Dienstleistungen und Lösungen entwickelt, die sowohl die klinische Therapie für Patientinnen und Patienten als auch die klinischen Prozesse für Leistungserbringer im Gesundheitswesen voranbringen. BD und seine 65.000 Mitarbeitenden sind mit Leidenschaft und Engagement dabei, Behandlungsergebnisse zu verbessern, die Sicherheit und Effizienz der Versorgungsprozesse von Behandelnden zu erhöhen, Laborwissenschaftlerinnen und -wissenschaftler in die Lage zu versetzen, Krankheiten besser zu diagnostizieren, und die Fähigkeiten von Forschenden zu erweitern, die nächste Generation von Diagnostik und Therapeutika zu entwickeln. BD ist in nahezu jedem Land vertreten und arbeitet weltweit mit Organisationen zusammen, um einige der größten globalen Gesundheitsherausforderungen anzugehen. Durch die enge Zusammenarbeit mit Kundinnen und Kunden kann BD dazu beitragen, Ergebnisse zu verbessern, Kosten zu senken, die Effizienz zu steigern, die Sicherheit zu erhöhen und den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu erweitern. Im Jahr 2017 hat BD C. R. Bard und dessen Produkte in die BD-Familie aufgenommen. Weitere Informationen zu BD finden Sie auf bd.com.

Beschreibung

• Lead and execute end-to-end clinical database programming activities for assigned clinical studies • Design, build, configure, test, and maintain electronic data capture databases • Develop and implement edit checks, derivations, form logic, field dynamics, and other database functionality • Create, validate, and maintain data transfer specifications and external data integrations • Load, reconcile, and process non-CRF data from external sources • Define data collection requirements with study teams and align them with protocol objectives and regulatory expectations • Enforce data standards, data integrity principles, and quality expectations throughout the clinical data lifecycle • Review and provide input on data management plans, study documents, CRFs, edit check specifications, and related documentation • Support study milestones through timely delivery of complete, accurate, and reliable clinical data • Contribute to database lock activities and inspection and audit readiness • Develop, test, and maintain reports, listings, dashboards, and data review tools using SQL, SAS, or other reporting technologies • Use data analytics and reporting solutions for data review, issue identification, and study oversight • Troubleshoot database and data management programming issues with IT and system vendors • Serve as a technical subject matter expert for clinical database programming and EDC functionality • Establish working relationships with cross-functional stakeholders involved in clinical study execution • Communicate study progress, risks, and technical considerations to project teams and management • Provide guidance and mentorship to team members as appropriate • Participate in process improvement initiatives and advance data management standards, tools, and best practices • Identify opportunities to improve efficiency, quality, and consistency across clinical data management programming processes • Support implementation of new technologies, methodologies, and industry best practices • Contribute to departmental initiatives and organizational goals related to clinical systems and data management

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in Computer Science, Life Sciences, Information Systems, Mathematics, Statistics, or a related field; or an equivalent combination of education and relevant experience • Minimum of 3 years of clinical database programming or clinical data management experience within the pharmaceutical, biotechnology, medical device, or contract research organization (CRO) industry • Experience supporting clinical studies from database build through database lock and archival • Experience with Veeva CDMS, Veeva EDC, or equivalent electronic data capture platforms • Strong understanding of clinical trial processes, data management principles, and clinical data lifecycle activities • Knowledge of FDA, ISO, ICH-GCP, and applicable regulatory requirements governing clinical research and data management • Understanding of relational database design and data structures • Proficiency in SQL programming and data extraction techniques • Experience with EDC systems, preferably Veeva CDMS • Familiarity with MedDRA and WHO Drug coding dictionaries • Strong analytical, problem-solving, and troubleshooting skills • Ability to manage multiple priorities and meet project timelines in a fast-paced environment • Excellent written and verbal communication skills • Effective collaboration and stakeholder management skills within cross-functional teams • Proficiency with Microsoft Office applications and clinical research technologies • Ability to remain in a stationary position for extended periods of time • Frequent use of a computer, keyboard, and other office equipment • Ability to communicate effectively through written and verbal means • Occasional travel up to 10% may be required based on business needs

🏖️ Vorteile

• Comprehensive Total Rewards program • Reward and recognition opportunities • Competitive compensation and benefits programs • Learning, growth, and development opportunities • Flexible work-life balance • Remote or field-based workplace arrangements where indicated • Equal opportunity employment • Reasonable accommodations for individuals with disabilities • Potential COVID-19 vaccination-related employment support or accommodations, where applicable