Pharmakovigilanz-Spezialist (m/w/d) für die DACH-Region

🔥 vor 12 Stunden

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🚫👨‍🎓 Kein Abschluss erforderlich

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Biomapas

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201 - 500 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Biomapas ist ein umfassender Outsourcing-Lösungsanbieter, der den globalen Life-Science-Sektor bedient. Das Unternehmen agiert als strategischer Partner für biopharmazeutische und Medizingeräteunternehmen und bietet weltweit umfangreiche Dienstleistungen im Bereich der klinischen Forschung an. Biomapas deckt den gesamten Produktlebenszyklus ab, von der Einhaltung der regulatorischen Vorgaben über die Pharmakovigilanz bis hin zur medizinischen Information. Das Unternehmen ist in verschiedenen Regionen tätig, darunter Europa, GUS, EAEU, MENA, LATAM und die USA, und gewährleistet qualitativ hochwertige, effiziente und kosteneffektive Methoden, um überlegene Dienstleistungen und strategische Vorteile zu bieten. Mit einem Fokus auf klinische Studien, Pharmakovigilanz und Regulierungsangelegenheiten ist Biomapas in der Lage, komplexe regulatorische Umfelder zu navigieren und klinische Studiendaten effektiv zu verwalten, was zum kommerziellen Erfolg der Kunden beiträgt.

Beschreibung

• Als PV-Ansprechpartner bzw. Local Safety Officer für die DACH-Länder fungieren • Mit Behörden und Kunden kommunizieren • Die Einhaltung der geltenden lokalen Richtlinien und gesetzlichen Vorschriften sicherstellen • Sicherheitsinformationen erfassen, bearbeiten und abgleichen • Medizinische Informationsanfragen bearbeiten • Qualitätsstandards für lokale Pharmakovigilanz-Aktivitäten etablieren und aufrechterhalten • Die wöchentliche Überwachung der lokalen Literaturrecherche sicherstellen • An Inspektionen und/oder Audits teilnehmen • Die Erfassung und Überwachung der nationalen Pharmakovigilanz-Vorschriften sicherstellen • Lokale Standardarbeitsanweisungen (SOPs) entwickeln und implementieren • PV-Schulungen erstellen und durchführen

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Biologie, Pharmazie, Humanmedizin oder eines anderen naturwissenschaftlichen beziehungsweise lebenswissenschaftlichen Fachs • Mindestens zweijährige Erfahrung mit lokalen Pharmakovigilanz-Aktivitäten in der DACH-Region • Fließende Englischkenntnisse und Deutsch auf muttersprachlichem Niveau • Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit PV-Datenbanken • Ausgeprägte Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten • Fähigkeit, selbstständig und im Team zu arbeiten • Für die Berücksichtigung im Bewerbungsprozess müssen alle Lebensläufe in englischer Sprache eingereicht werden.

🏖️ Vorteile

• Fachliche Weiterentwicklung und Karrieremöglichkeiten • Internationales Team und internationales Arbeitsumfeld • Leistungsabhängiger Jahresbonus • Unfall- und Dienstreiseversicherung • Zusätzliche Krankenversicherung • Remote- beziehungsweise Homeoffice-Position • Attraktives Empfehlungsprogramm • Zuschuss zur Einrichtung des Arbeitsplatzes • Teambuilding, globale Meetings und B-active-Veranstaltungen